Fexofénadine chlorhydrate
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 2e génération.
Indications
Fexofénadine 120 mg : traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. Fexofénadine 180 mg : traitement symptomatique du prurit au cours de l'urticaire chronique chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
Posologie
Rhinite allergique saisonnière (adulte et enfant de 12 ans et plus) : 120 mg une fois par jour, avant un repas ; efficacité et sécurité du 120 mg non étudiées avant 12 ans (entre 6 et 11 ans, le comprimé à 30 mg est la forme appropriée). Urticaire chronique (adulte et enfant de plus de 12 ans) : 180 mg une fois par jour. Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique : pas d'adaptation de dose selon le RCP du 120 mg. Voie orale.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Pour le 180 mg : enfant de moins de 12 ans (absence de données d'efficacité et de sécurité).
Mises en garde et précautions
Patients ayant une pathologie cardiovasculaire ou un antécédent : les antihistaminiques ont été associés à des tachycardies et palpitations. Données limitées chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal ou hépatique (prudence selon le RCP du 180 mg). Essentiellement sans sodium.
Interactions
Pas de biotransformation hépatique, donc pas d'interaction par ce mécanisme. Substrat de la P-glycoprotéine et de l'OATP : l'érythromycine et le kétoconazole (inhibiteurs de la P-gp) multiplient par 2 à 3 les taux plasmatiques ; l'apalutamide diminue l'ASC de 30 %. Antiacides à base d'hydroxydes d'aluminium et de magnésium : baisse de la biodisponibilité ; prendre les topiques gastro-intestinaux à plus de 2 heures d'intervalle si possible.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'effet tératogène chez l'animal ; par précaution, préférable de ne pas utiliser pendant la grossesse sauf nécessité absolue. Allaitement : pas de données sur le passage dans le lait ; déconseillé.
Effets indésirables
Adulte. Fréquents : céphalées, somnolence, sensations vertigineuses, nausées. Peu fréquent : fatigue. Fréquence inconnue : sécheresse buccale ; après commercialisation, réactions d'hypersensibilité (œdème de Quincke, oppression thoracique, dyspnée, bouffées congestives, anaphylaxie), insomnie, nervosité, troubles du sommeil ou cauchemars, tachycardie, palpitations, diarrhée, rash, urticaire, prurit, vision trouble. Enfant de 6 à 11 ans : céphalées fréquentes (incidence comparable au placebo).
Mécanisme d'action
Antihistaminique H1 (code ATC R06AX26) d'action rapide et prolongée, agissant sélectivement sur les récepteurs H1 périphériques, sans effet sédatif ni anticholinergique à la posologie recommandée.
Pharmacocinétique
Pic plasmatique 1 à 3 heures après la prise (Cmax d'environ 289 ng/ml à 120 mg et 494 ng/ml à 180 mg) ; liaison aux protéines de 60 à 70 % ; pas de métabolisme hépatique ; demi-vie terminale de 11 à 15 heures ; élimination essentiellement biliaire, 10 % dans les urines sous forme inchangée.
Conservation
À conserver à l'abri de l'humidité.
Source
RCP ANSM/BDPM, TELFAST 180 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 18/01/2024), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4 ; RCP ANSM/BDPM, FEXOFENADINE BIOGARAN 120 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 05/02/2024), rubriques 4.1 à 4.3.