Spiramycine + Métronidazole
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique macrolide + antiparasitaire/antibactérien imidazolé.
Indications
Traitement curatif d'infections odontostomatologiques, telles que les abcès dentaires, chez l'adulte et l'enfant, après évaluation du rapport bénéfice-risque de cette association fixe et lorsqu'un autre antibiotique ne peut pas être utilisé. Tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.
Posologie
Comprimé à 0,75 M.UI/125 mg. Adulte : 4 à 6 comprimés par jour en 2 ou 3 prises (3 à 4,5 M.UI de spiramycine et 500 à 750 mg de métronidazole), jusqu'à 8 comprimés par jour dans les cas sévères. Enfant de 6 à 10 ans : 2 comprimés par jour (1,5 M.UI et 250 mg). Enfant de 10 à 15 ans : 3 comprimés par jour (2,25 M.UI et 375 mg). Voie orale, avec un grand verre d'eau, au cours du repas.
Contre-indications
Hypersensibilité à la spiramycine, au métronidazole, aux autres imidazolés ou à un excipient. Enfant de moins de 6 ans (forme comprimé). Association à des médicaments donnant des torsades de pointes : amiodarone, citalopram, disopyramide, dompéridone, dronédarone, érythromycine IV, escitalopram, hydroquinidine, hydroxyzine, méquitazine, moxifloxacine, pipéraquine, quinidine, sotalol, torémifène, vandétanib, vincamine IV.
Mises en garde et précautions
Préférer en première intention l'antibiotique au meilleur rapport bénéfice-risque ; évaluer la nécessité de l'association fixe. Réactions allergiques dont anaphylaxie ; réactions cutanées graves (Stevens-Johnson, Lyell, PEAG). Surveiller les signes neurologiques (encéphalopathie, syndrome cérébelleux, neuropathie) et psychiatriques. Contrôles sanguins en cas de troubles hématologiques. Prudence avec les médicaments allongeant le QT. Hépatotoxicité sévère du métronidazole dans le syndrome de Cockayne. Déficit en G6PD : hémolyse avec la spiramycine. Éviter alcool, busulfan, disulfirame. Faux positif du test de Nelson. Contient du sorbitol.
Interactions
Contre-indiqués : médicaments torsadogènes listés (amiodarone, citalopram, escitalopram, disopyramide, dompéridone, dronédarone, érythromycine IV, hydroquinidine, quinidine, hydroxyzine, méquitazine, moxifloxacine, pipéraquine, sotalol, torémifène, vandétanib, vincamine IV). Déconseillés : certains antiparasitaires, arsénieux, crizotinib, délamanide, hydroxychloroquine, méthadone, neuroleptiques, cotrimoxazole (torsades de pointes) ; alcool (effet antabuse), busulfan, disulfirame (psychose aiguë). Précautions : anagrélide, azithromycine, clarithromycine, roxithromycine, ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine, bêtabloquants de l'insuffisance cardiaque, bradycardisants, hypokaliémiants, ondansétron, glasdégib, lévodopa, anticonvulsivants inducteurs, rifampicine, lithium. À prendre en compte : fluoro-uracile, médicaments allongeant le QT.
Grossesse et allaitement
Grossesse : utilisation envisageable si besoin, quel que soit le terme. Allaitement : à éviter (passage des deux antibiotiques dans le lait).
Effets indésirables
Spiramycine : allongement du QT, arythmie et tachycardie ventriculaires, torsades de pointes ; vascularite, choc anaphylactique ; douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, colite pseudomembraneuse ; éruptions, urticaire, prurit, œdème de Quincke, syndromes de Stevens-Johnson et de Lyell, PEAG ; paresthésies et dysgueusie transitoires ; anomalies hépatiques, hépatite ; leucopénie, neutropénie, anémie hémolytique. Métronidazole : neutropénie, agranulocytose, thrombopénie ; hallucinations, réactions psychotiques, humeur dépressive ; neuropathies périphériques, céphalées, vertiges, confusion, convulsions, encéphalopathie, syndrome cérébelleux, méningite aseptique, PRES ; troubles visuels, névrite optique ; hypoacousie, acouphènes ; allongement du QT ; troubles digestifs, glossite, stomatite, troubles du goût, anorexie, pancréatite, modification de la langue ; atteinte hépatique ; éruptions, choc anaphylactique, érythème pigmenté fixe ; urines brun-rougeâtre.
Mécanisme d'action
Association d'antibactériens (code ATC J01RA04) : spiramycine (macrolide, également active sur Toxoplasma gondii) et métronidazole (nitro-imidazolé, actif sur diverses bactéries et sur Entamoeba histolytica, Giardia intestinalis, Trichomonas vaginalis), avec synergie sur certaines souches.
Pharmacocinétique
Spiramycine : absorption rapide mais incomplète, non modifiée par les aliments, demi-vie d'environ 8 heures, faible liaison aux protéines, bonne diffusion salivaire et tissulaire, métabolisme hépatique, élimination biliaire importante et urinaire (10 %). Métronidazole : absorption rapide et complète (biodisponibilité de 100 %), demi-vie de 8 à 10 heures, faible liaison aux protéines, large diffusion y compris dans le LCR, métabolisme hépatique, élimination surtout urinaire (35 à 65 %). Concentration des deux constituants dans la salive, la gencive et l'os alvéolaire.
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, RODOGYL, comprimé pelliculé (mis à jour le 01/06/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.