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Nom commercial : SODIUM BIC GILB 250G /1 AFR (CIP 1300761). Principe actif : Bicarbonate de sodium.

Bicarbonate de sodium

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Produit d'apport alcalin - correcteur de l'équilibre acido-basique (ATC B05XA02).

Indications

Correction des acidoses métaboliques (notamment quand une restriction hydrique est nécessaire) ; intoxication par le phénobarbital ; alcalinisation urinaire (intoxication par acides organiques faibles comme les salicylés, amélioration de la solubilité de médicaments faiblement solubles en milieu acide comme le méthotrexate ou les sulfamides, hémolyse) ; traitement d'urgence de l'hyperkaliémie ; acidose métabolique de l'insuffisance rénale chronique (voie orale, forme galénique dédiée).

Posologie

Voie IV (acidose métabolique aiguë) : posologie variable selon l'étiologie, l'état du malade et l'importance des perturbations acido-basiques — correction progressive, débuter à la moitié de la dose calculée et ajuster selon les gaz du sang ; jusqu'à 1,5mmol/kg/heure (adulte). Nouveau-né/nourrisson/enfant <2 ans : solution la moins concentrée (souvent 4,2%, 0,5mmol/mL), ne jamais administrer en IV directe, max 5mmol/kg/jour en perfusion lente ; dose initiale possible jusqu'à 1mmol/kg. Voie orale (acidose métabolique chronique de l'insuffisance rénale, adulte/adolescent ≥14 ans) : posologie individualisée selon la sévérité, ajustable à la hausse selon la réponse.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Alcalose métabolique. Alcalose respiratoire. Acidose respiratoire (contre-indication absolue selon Vidal ; simple précaution selon d'autres RCP en cas d'acidose respiratoire concomitante — nécessite alors ventilation adaptée). Hypernatrémie. Hypokaliémie non corrigée. Perte excessive de chlorure (selon présentations).

Mises en garde et précautions

Solution hypertonique alcalinisante (formes concentrées 4,2%, 8,4%) — administration lente exclusivement par voie veineuse centrale pour ces concentrations. Peut aggraver une hypokaliémie préexistante — surveillance biologique recommandée. Prudence en cas de rétention hydrosodée, insuffisance cardiaque, œdème, hypertension, éclampsie, insuffisance rénale sévère, cirrhose hépatique décompensée (risque de surcharge sodique). Correction de l'acidose métabolique à réaliser progressivement, jamais trop rapidement.

Interactions

Aucune interaction médicamenteuse majeure spécifique documentée dans les RCP consultés au-delà des précautions liées à l'équilibre électrolytique (kaliémie, natrémie) chez les patients sous traitements concomitants affectant ces paramètres (diurétiques, IEC/ARA2, corticoïdes).

Grossesse et allaitement

Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la patiente ne justifie clairement le traitement — le bicarbonate traverse facilement la barrière placentaire ; en clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour, mais le suivi des grossesses exposées reste insuffisant pour exclure tout risque ; précautions particulières en cas de toxémie gravidique. Selon le guide canadien des antidotes, l'utilisation ne doit pas être différée pendant la grossesse si le risque toxique maternel (intoxication grave) comporte un risque important de morbidité/mortalité. Allaitement : absence de données sur le passage dans le lait maternel — prudence recommandée, avis médical à demander.

Effets indésirables

Fréquence indéterminée : alcalose métabolique, hypokaliémie, hypernatrémie, hyperosmolarité plasmatique. En cas d'apports excessifs : alcalose métabolique associée à une dépression respiratoire, hypokaliémie, insuffisance cardiaque, œdème aigu du poumon (surcharge sodique/volémique).

Mécanisme d'action

Apport d'ions sodium et bicarbonate, tamponnant directement l'excès d'ions H+ et régulant l'équilibre acido-basique plasmatique ; alcalinise également les urines, favorisant l'élimination rénale de certains toxiques acides (salicylés) et améliorant la solubilité de médicaments faiblement solubles en milieu acide.

Pharmacocinétique

Osmolarité de 335mOsm/L pour la solution à 1,4% ; composition ionique de 166,6mmol/L de sodium et autant de bicarbonate pour cette concentration — les formes plus concentrées (4,2%, 8,4%) sont hypertoniques et nécessitent un abord veineux central.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, BICARBONATE DE SODIUM 1,4% RENAUDIN/LAVOISIER solution injectable/pour perfusion, BICARBONATE DE SODIUM 4,2% B.BRAUN ; HAS, avis BICAFRES (bicarbonate de sodium oral, insuffisance rénale chronique) ; Guide canadien des antidotes (CIUSSS Capitale-Nationale).

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