Dinoprostone
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Analogue des prostaglandines - utérotonique.
Indications
Maturation d'un col défavorable chez la femme enceinte à terme ou proche du terme, lorsqu'un déclenchement du travail est médicalement ou obstétricalement nécessaire.
Posologie
Administration endocervicale, à l'hôpital uniquement. Manipuler avec précaution pour éviter le contact avec la peau ; se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon après administration. Amener le gel à température ambiante (15 à 30 °C) juste avant l'administration, sans réchauffement forcé (bain-marie, micro-ondes). Monter le dispositif (embout protecteur servant de rallonge de piston) et choisir, après examen vaginal de l'effacement du col, le cathéter endocervical protégé de 20 mm en l'absence d'effacement ou de 10 mm si le col est effacé à 50 % ; fixer fermement le cathéter à la seringue (déclic) et le remplir de gel en chassant l'air avant administration. Dose unitaire : 0,5 mg de dinoprostone (une seringue). Schéma de répétition : texte non disponible (tronqué par la base).
Contre-indications
Déconseillé : patientes chez qui les ocytociques sont généralement contre-indiqués ou chez qui des contractions utérines prolongées sont inappropriées (antécédent de césarienne ou de chirurgie utérine majeure, disproportion fœto-pelvienne, antécédent de travail difficile et/ou d'accouchement traumatique, grande multiparité avec au moins 6 grossesses à terme, présentation non céphalique, hypercinésie ou hypertonie utérine, souffrance fœtale sans accouchement imminent, urgences obstétricales où le rapport bénéfice/risque fœtal ou maternel favorise la chirurgie) ; hypersensibilité aux prostaglandines ou aux constituants du gel ; placenta prævia ou saignement vaginal inexpliqué pendant la grossesse ; contre-indication à l'accouchement par voie basse (vasa prævia, herpès génital évolutif).
Mises en garde et précautions
Usage hospitalier uniquement : respect strict des doses recommandées, administration par des médecins dans un hôpital disposant immédiatement de soins intensifs et d'un bloc chirurgical. Risque accru de coagulation intravasculaire disséminée du post-partum chez les femmes de 30 ans ou plus, en cas de complications de grossesse ou d'âge gestationnel supérieur à 40 semaines : prudence et détection précoce d'une fibrinolyse en post-partum immédiat. La mise en place intracervicale peut, rarement, provoquer une embolie amniotique (syndrome anaphylactoïde de la grossesse). Réactions d'hypersensibilité graves et potentiellement mortelles (anaphylaxie, angio-œdème) rapportées après commercialisation, survenant en quelques minutes à quelques heures.
Interactions
Peut augmenter l'activité des autres ocytociques : association déconseillée. En cas d'utilisation successive d'ocytocine après le gel, respecter un intervalle de 6 à 12 heures.
Grossesse et allaitement
Médicament indiqué uniquement chez la femme enceinte, à terme ou proche du terme, pour la maturation cervicale avant déclenchement du travail (voir indications, contre-indications et mises en garde). Retentissement fœtal décrit dans les effets indésirables (anomalies du rythme cardiaque fœtal). Allaitement : non renseigné dans les rubriques restituées.
Effets indésirables
Généralement bien toléré. Essais contrôlés (1 731 femmes ; dinoprostone vs placebo ou absence de traitement) — mère : anomalie de la contractilité utérine 6,6 % vs 4,0 %, effets digestifs 5,7 % vs 2,6 %, douleurs dorsales 3,1 % vs 0 %, sensation de chaleur vaginale 1,5 % vs 0 %, fièvre 1,4 % vs 1,2 % ; fœtus : anomalie du rythme cardiaque 17,0 % vs 14,5 %, dont bradycardie 4,1 % vs 3,1 % et décélérations tardives 2,8 % vs 2,1 % ou variables 4,3 % vs 3,4 %. Amniotite et septicémie fœtale intra-utérine associées à l'administration intra-utérine extra-amniotique ; rupture utérine rapportée avec l'administration intracervicale ; également rapportés : rupture prématurée des membranes, dépression fœtale (Apgar < 7 à 1 min), acidose fœtale. Après commercialisation : risque accru de CIVD du post-partum après déclenchement pharmacologique. Surdosage : hypercontractilité et hypertonie utérines, habituellement contrôlées par changement de position et oxygène maternel ; bêta-adrénergiques possibles.
Mécanisme d'action
Dinoprostone, forme naturelle de la prostaglandine E2 : par voie endocervicale, peut stimuler le myomètre de l'utérus gravide avec des contractions semblables à celles du travail à terme, et exerce un effet cervical local favorisant ramollissement, effacement et dilatation. Stimule aussi le muscle lisse digestif (vomissements, diarrhée possibles). À fortes doses, peut abaisser la pression artérielle et élever la température, effets non observés aux doses de maturation cervicale.
Pharmacocinétique
Non disponible dans les rubriques restituées de la notice consultée.
Conservation
Conserver au réfrigérateur en permanence (2 à 8 °C). Stérilité non garantie si l'emballage des cathéters n'est pas intact.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de PREPIDIL gel endocervical (dinoprostone), rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications, Warnings, Adverse Reactions, Drug Interactions, Overdosage, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.