Iohexol
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Produit de contraste iodé (imagerie).
Indications
Usage diagnostique uniquement. Produit de contraste radiologique chez l'adulte et l'enfant pour : urographie, phlébographie, angiographie numérisée par soustraction (ANS) intraveineuse, tomodensitométrie (scanner), artériographie, angiocardiographie et ANS intra-artérielle ; myélographie ; opacification des cavités corporelles : arthrographie, cholangio-pancréatographie rétrograde endoscopique, herniographie, hystérosalpingographie, sialographie et opacification du tube digestif. Mammographie avec injection de contraste chez l'adulte, pour évaluer et détecter des lésions mammaires connues ou suspectées, en complément de la mammographie (avec ou sans échographie) ou en alternative à l'IRM lorsque celle-ci est contre-indiquée ou indisponible.
Posologie
Voies intraveineuse, intra-artérielle, intrathécale et intracavitaire. Dose fonction du type d'examen et de la technique, en général identique en concentration d'iode et en volume à celle des autres produits de contraste iodés. Assurer une hydratation adéquate avant et après l'administration. Repères pour la voie intraveineuse : urographie — adulte 40 à 80 ml à 300 ou 350 mg I/ml ; enfant de moins de 7 kg 4 ml/kg (240 mg I/ml) ou 3 ml/kg (300 mg I/ml) ; enfant de plus de 7 kg 3 ml/kg (240 mg I/ml) ou 2 ml/kg (300 mg I/ml). Phlébographie (jambe) : 20 à 100 ml par jambe à 240 ou 300 mg I/ml. ANS : adulte 20 à 60 ml par injection à 300 ou 350 mg I/ml ; enfant jusqu'à 3 ml/kg à 140 mg I/ml, selon l'âge, le poids et la pathologie. Mammographie avec contraste : 1,5 ml/kg (300 mg I/ml) ou 1,3 ml/kg (350 mg I/ml). Scanner adulte : 100 à 200 ml à 300 mg I/ml ou 100 à 150 ml à 350 mg I/ml (100 à 400 ml à 140 mg I/ml, 100 à 250 ml à 240 mg I/ml). (Suite du tableau, dont les voies intra-artérielle, intrathécale et intracavitaire, tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. Thyrotoxicose manifeste.
Mises en garde et précautions
Produits de contraste non ioniques monomériques en général — hypersensibilité : antécédent d'allergie, d'asthme ou de réaction à un produit de contraste iodé : prudence particulière ; interrogatoire détaillé préalable ; indication très stricte en cas de terrain allergique ou d'hypersensibilité connue. Chez les patients à risque accru (réaction aiguë modérée ou sévère antérieure, asthme ou allergie nécessitant un traitement), une prémédication par corticoïdes ou antihistaminiques peut être envisagée : elle ne prévient pas les réactions sévères mais peut en réduire l'incidence et la gravité. Risque de bronchospasme accru chez l'asthmatique. Risque de réaction grave jugé faible, mais réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes graves, voire mortelles, possibles ; angio-œdème, conjonctivite, toux, prurit, rhinite, éternuements et urticaire peuvent annoncer une réaction anaphylactoïde grave, quels que soient la dose et la voie. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Metformine : altération transitoire de la fonction rénale pouvant déclencher une acidose lactique chez le diabétique traité. Interleukine-2 et interférons reçus moins de deux semaines avant : risque accru de réactions retardées (érythème, syndrome pseudo-grippal, réactions cutanées). Certains neuroleptiques et antidépresseurs tricycliques : abaissement du seuil épileptogène, risque accru de convulsions. Bêtabloquants : abaissement du seuil des réactions d'hypersensibilité et besoin de doses plus élevées de bêta-agonistes pour les traiter. Bêtabloquants, substances vasoactives, IEC, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine : réduction possible des mécanismes de compensation cardiovasculaire des variations tensionnelles. Tests thyroïdiens faussés (capacité de fixation de l'iode par la thyroïde réduite jusqu'à plusieurs semaines). Concentrations élevées dans le sérum et l'urine : interférences avec les dosages de bilirubine, protéines et substances inorganiques (fer, cuivre, calcium, phosphate) : ne pas les doser le jour de l'examen.
Grossesse et allaitement
Grossesse : innocuité non établie chez la femme enceinte ; pas d'effet délétère direct ou indirect chez l'animal. Éviter autant que possible l'irradiation pendant la grossesse : ne pas utiliser sauf si le bénéfice dépasse le risque et que l'examen est jugé indispensable ; tenir compte de la sensibilité de la thyroïde fœtale à l'iode. Contrôler la fonction thyroïdienne de tout nouveau-né exposé in utero pendant la première semaine de vie, et de nouveau entre 2 et 6 semaines, surtout en cas de faible poids de naissance ou de prématurité. Allaitement : faible passage dans le lait et absorption intestinale minime : l'allaitement peut être poursuivi normalement.
Effets indésirables
Fréquences issues de la documentation interne et de grandes études (plus de 200 000 patients). Effets généraux des produits de contraste iodés : réactions d'hypersensibilité indépendantes de la dose et de la voie, des symptômes légers pouvant annoncer une réaction/un choc anaphylactoïde grave (arrêter immédiatement l'administration et traiter par la voie d'abord vasculaire si besoin) ; élévation transitoire de la créatinine fréquente, néphropathie induite par les produits de contraste possible ; iodisme (« oreillons iodés ») très rare, avec gonflement et sensibilité des glandes salivaires jusqu'à environ 10 jours après l'examen. Suite de la liste tronquée dans la base eMC.
Mécanisme d'action
Produit de contraste radiologique iodé, non ionique, monomérique (code ATC V08AB02). Chez le volontaire sain, pas de déviation significative de la plupart des paramètres hémodynamiques, biologiques et de coagulation après injection intraveineuse ; les rares variations observées sont mineures et sans importance clinique.
Pharmacocinétique
Près de 100 % de l'iohexol injecté par voie intraveineuse est excrété sous forme inchangée par les reins en 24 heures chez le sujet à fonction rénale normale. Concentration urinaire maximale environ 1 heure après l'injection. Aucun métabolite détecté. Liaison aux protéines très faible (moins de 2 %).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière. Flacons en verre : conservation possible à 37 °C jusqu'à 3 mois avant utilisation ; flacons en polypropylène : jusqu'à 1 mois.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, OMNIPAQUE solution injectable (iohexol), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.