Telmisartan + Hydrochlorothiazide
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - ARA2 + diurétique thiazidique.
Indications
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez l'adulte dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie (dosage 40 mg/12,5 mg).
Posologie
Utiliser chez les patients insuffisamment contrôlés par le telmisartan seul ; adapter de préférence la dose de chaque composant avant de passer à l'association fixe, substitution directe possible selon la situation clinique. Dosage 40 mg/12,5 mg : une prise par jour si la pression artérielle n'est pas contrôlée par 40 mg de telmisartan. Voie orale, une prise par jour, comprimé avalé entier avec du liquide, avec ou sans nourriture ; comprimés hygroscopiques à ne sortir de la plaquette qu'au moment de la prise.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'une des substances actives, à un excipient ou à un autre dérivé des sulfamides. 2e et 3e trimestres de la grossesse. Cholestase et obstruction biliaire. Insuffisance hépatique sévère. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, anurie). Hypokaliémie réfractaire, hypercalcémie. Association à l'aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal (DFG inférieur à 60 ml/min/1,73 m²).
Mises en garde et précautions
Ne pas débuter pendant la grossesse. Prudence en cas d'altération hépatique. Hypertension rénovasculaire (hypotension sévère, insuffisance rénale). Insuffisance rénale légère à modérée : surveiller kaliémie, créatinine et acide urique. Corriger une hypovolémie ou une déplétion sodée. Double blocage non recommandé. Hyperaldostéronisme primaire : non recommandé. Sténose aortique ou mitrale, cardiomyopathie obstructive. Tolérance au glucose, hypoglycémie chez le diabétique, lipides, goutte. Surveillance des électrolytes (hypo- et hyperkaliémie, hypercalcémie, hypomagnésémie). Efficacité moindre chez les patients noirs. Cardiopathie ischémique : éviter une baisse tensionnelle excessive. Lupus, photosensibilité, épanchement choroïdien, myopie aiguë, glaucome aigu, cancer de la peau non mélanome, SDRA, angiœdème intestinal. Vertiges ou syncope (conduite). Contient du lactose.
Interactions
Contre-indiqué : aliskiren chez le diabétique ou l'insuffisant rénal ; double blocage du système rénine-angiotensine non recommandé. Déconseillé : lithium. Surveillance de la kaliémie avec les médicaments hypokaliémiants, hyperkaliémiants ou sensibles aux variations du potassium (ECG) ; digitaliques (arythmies), digoxine (concentrations augmentées). Produits de contraste iodés (insuffisance rénale aiguë en cas de déshydratation). Autres antihypertenseurs, baclofène, amifostine, alcool, barbituriques, narcotiques, antidépresseurs (hypotension). Antidiabétiques (adaptation), metformine (acidose lactique). Colestyramine et résines. AINS (effet antihypertenseur diminué). Amines vasopressives, curares non dépolarisants, antigoutteux, sels de calcium, bêtabloquants et diazoxide, anticholinergiques, amantadine, cytotoxiques.
Grossesse et allaitement
Grossesse : déconseillé au 1er trimestre, contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres. Allaitement : non recommandé.
Effets indésirables
Le plus fréquent : sensations vertigineuses. Graves : angiœdème et sepsis (rares), nécrolyse épidermique toxique (très rare). Fréquents : vertiges, hypokaliémie, hyperuricémie, hyponatrémie, anxiété, paresthésies, tachycardie, troubles du rythme, hypotension, hypotension orthostatique, dyspnée, diarrhée, sécheresse buccale, flatulences, dorsalgies, spasmes et douleurs musculaires, dysfonction érectile, douleur thoracique. Peu fréquents : infections, pharyngite, sinusite, insuffisance rénale, anémie, hyperkaliémie, insomnie, vision trouble, toux, vomissements, constipation, dyspepsie, gastrite, anomalies hépatiques, érythème, prurit, rash, hyperhidrose, urticaire, arthralgies, lupus érythémateux, syndrome pseudo-grippal, élévation de la créatinine et des enzymes hépatiques, baisse de l'hémoglobine. Rares : sepsis, anaphylaxie, hypoglycémie chez le diabétique, dépression, syncope, somnolence, bradycardie, œdème pulmonaire, pneumonie, eczéma, douleurs tendineuses, hausse des CPK. Très rares : anémie aplasique ou hémolytique, agranulocytose, leucopénie, alcalose hypochlorémique, détresse respiratoire aiguë, pancréatite, vascularite nécrosante, érythème polymorphe. Fréquence indéterminée : cancer de la peau non mélanome, angiœdème intestinal, pneumopathie interstitielle.
Mécanisme d'action
Association d'un antagoniste spécifique du récepteur AT1 de l'angiotensine II (telmisartan) et d'un diurétique thiazidique (hydrochlorothiazide), aux effets antihypertenseurs additifs persistant 24 heures (code ATC C09DA07).
Pharmacocinétique
Telmisartan : pic en 0,5 à 1,5 heure, biodisponibilité absolue d'environ 42 à 58 %, liaison aux protéines supérieure à 99,5 %, volume de distribution d'environ 500 l, conjugaison en acylglucuronide inactif, élimination fécale (plus de 97 %), demi-vie terminale supérieure à 20 heures. Hydrochlorothiazide : pic en 1 à 3 heures, biodisponibilité d'environ 60 %, liaison aux protéines de 64 %, non métabolisé, excrétion urinaire inchangée, demi-vie terminale de 10 à 15 heures.
Conservation
Pas de précaution particulière de température. À conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.
Source
RCP ANSM/BDPM, TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ACCORD 40 mg/12,5 mg, comprimé (mis à jour le 24/08/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.