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Nom commercial : CLARICIN 500MG CP B/14 (CIP 1352451). Principe actif : Clarithromycine.

Clarithromycine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - macrolide (ATC J01FA09).

Indications

Angines bactériennes, pneumonies communautaires légères à modérées, sinusites bactériennes aiguës, exacerbations aiguës de bronchite chronique, infections cutanées et des tissus mous légères à modérées, éradication d'Helicobacter pylori (association avec oméprazole et amoxicilline).

Posologie

Adulte et enfant >12 ans : 250-500mg x2/jour pendant 6-14 jours selon l'indication (7 jours pour l'éradication d'H. pylori). Enfant : 15mg/kg/jour en 2 prises, max 500mg x2/jour. Réduction de 50% de la dose si clairance de la créatinine 30-60mL/min.

Contre-indications

Hypersensibilité à la clarithromycine, aux autres macrolides ou aux excipients. Association contre-indiquée avec astémizole, cisapride, dompéridone, pimozide, terfénadine, lomitapide, midazolam oral (risque d'allongement du QT et de troubles du rythme graves). Antécédent d'allongement du QT (congénital ou acquis) ou de troubles du rythme ventriculaire. Déséquilibre électrolytique. Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale.

Mises en garde et précautions

Risque d'allongement du QT et de torsades de pointes — ne pas utiliser en cas d'antécédent de trouble du rythme. Surveillance clinique/biologique/ECG renforcée en cas d'association à risque. Contient du saccharose (forme suspension) — attention en cas d'intolérance au fructose.

Interactions

Nombreuses interactions par inhibition du CYP3A4 : disopyramide (risque d'hypoglycémie sévère et de torsades de pointes), irinotécan (majoration de sa toxicité), luméfantrine (risque majoré de torsades de pointes — surveillance ECG si association inévitable), statines (risque de myopathie/rhabdomyolyse), colchicine, ciclosporine, tacrolimus. Terfénadine/cisapride/pimozide/astémizole : contre-indiqués (allongement du QT).

Grossesse et allaitement

Sécurité non établie chez la femme enceinte — données contradictoires selon les études (effet malformatif observé chez la souris pour certaines études, données cliniques limitées ne montrant pas d'effet malformatif ou fœtotoxique net) ; utilisation non recommandée sans évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque ; surveillance prénatale possible en cas d'exposition au 1er trimestre. Excrétée en petites quantités dans le lait maternel.

Effets indésirables

Fréquents : nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, altération du goût, céphalées, éruption cutanée, troubles réversibles de l'audition, élévation des transaminases. Rares mais graves : allongement du QT, torsades de pointes, tachycardie/fibrillation ventriculaire, infarctus, fibrillation auriculaire. Phlébite au point d'injection (forme IV).

Mécanisme d'action

Inhibition de la synthèse protéique bactérienne par liaison à la sous-unité ribosomale 50S.

Pharmacocinétique

Peut être pris pendant ou en dehors des repas.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/AFMPS, CLARITHROMYCINE PFIZER/EG/ACCORD/MYLAN 500mg comprimé pelliculé ; MSF Guidelines essentielles.

Noms commerciaux au Congo