Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : ELOXEN 500MG CP B/30 (CIP 1352781). Principe actif : Naproxène.

Naproxène

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) - dérivé de l'acide arylcarboxylique (propionique).

Indications

Traitement de longue durée des rhumatismes inflammatoires chroniques et de l'arthrose sévère invalidante ; traitement de courte durée des tendinites, bursites, épaule douloureuse aiguë, douleurs aiguës d'arthrose, douleurs en stomatologie, dysménorrhées (après recherche étiologique), chez l'adulte de plus de 15 ans.

Posologie

Traitement d'attaque : 1100mg/jour (2 comprimés à 550mg) en 1-2 prises. Traitement d'entretien/long cours : 550mg/jour en 1 prise. Stomatologie : 275-1100mg/24h. Comprimés à avaler entiers avec un grand verre d'eau, de préférence au moment des repas. Réduction de dose à envisager chez le sujet âgé (diminution de l'élimination rénale).

Contre-indications

Hypersensibilité au naproxène, aux AINS ou à l'acide acétylsalicylique. Antécédent d'asthme déclenché par la prise d'AINS/aspirine, associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes nasaux. Antécédent d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale liée aux AINS. Ulcère peptique évolutif. Insuffisance hépatocellulaire, rénale ou cardiaque sévère. Enfant de moins de 15 ans. Grossesse à partir du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée).

Mises en garde et précautions

Hémorragies, ulcérations ou perforations gastro-intestinales parfois fatales possibles à tout moment du traitement, sans signe d'alerte ni antécédent. Ne jamais associer à un autre AINS (y compris les coxibs) ni à l'aspirine. Utiliser la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire. Non recommandé chez la femme souhaitant concevoir un enfant (peut altérer la fertilité de façon réversible). Réactions cutanées graves possibles (Stevens-Johnson, DRESS, syndrome de Lyell), parfois fatales.

Interactions

Antihypertenseurs : réduction de leur effet (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices) et rétention hydrosodée. Déférasirox : majoration du risque ulcérogène et hémorragique digestif. Anticoagulants, antiagrégants : risque hémorragique accru. Lithium, méthotrexate : augmentation de leur toxicité. Autres AINS/aspirine : effet additif, à éviter.

Grossesse et allaitement

Contre-indication formelle et absolue à partir du début du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée), même en prise ponctuelle — risque de constriction prématurée du canal artériel, d'hypertension pulmonaire, d'atteinte rénale fœtale (oligoamnios dès 12 semaines en cas d'exposition prolongée). Au cours des 5 premiers mois : à prescrire seulement en cas de nécessité absolue, non recommandé chez la femme envisageant une grossesse (les AINS peuvent causer des fausses couches et, pour certains, des malformations en cas d'exposition précoce).

Effets indésirables

Fréquents : nausées, vomissements, diarrhée, flatulences, constipation, dyspepsie, douleur abdominale, céphalées, vertiges. Peu fréquents à rares : stomatite ulcérative, méléna, hématémèse, exacerbation d'une RCH/maladie de Crohn, gastrite, insuffisance rénale fonctionnelle (dose-dépendante), atteintes rénales, hépatites, infections pulmonaires, méningite (rare, notamment chez le patient lupique). Très rares mais graves : ulcère/perforation gastro-intestinale, réactions cutanées sévères (dermatite exfoliative, Stevens-Johnson, DRESS, syndrome de Lyell).

Mécanisme d'action

Inhibition non sélective des cyclo-oxygénases COX-1/COX-2, réduisant la synthèse des prostaglandines pro-inflammatoires et algogènes ; effet analgésique démontré supérieur au placebo dans la douleur post-opératoire aiguë, avec une durée d'action prolongée (jusqu'à 9h en moyenne).

Pharmacocinétique

Prise alimentaire recommandée pour la tolérance digestive ; durée d'action prolongée permettant 1-2 prises par jour.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, NAPROXENE SODIQUE EG/TEVA 550mg comprimé pelliculé sécable ; revue Cochrane sur le naproxène en douleur post-opératoire ; Vidal, substance active naproxène.

Noms commerciaux au Congo