Thiocolchicoside
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Myorelaxant.
Indications
Traitement d'appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez l'adulte et l'adolescent à partir de 16 ans.
Posologie
Dose recommandée et maximale : 8 mg toutes les 12 heures (16 mg par jour), pendant 7 jours consécutifs au maximum ; éviter les doses supérieures et l'usage prolongé. Moins de 16 ans : ne pas utiliser. Voie orale, avec un verre d'eau. En cas de diarrhée, réduire la posologie.
Contre-indications
Hypersensibilité au thiocolchicoside, à la colchicine ou à un excipient. Grossesse et allaitement. Femme en âge de procréer sans contraception efficace pendant le traitement et 1 mois après. Homme en âge de procréer sans contraception efficace pendant le traitement et 3 mois après.
Mises en garde et précautions
Épilepsie ou risque de convulsions : évaluer le bénéfice-risque, surveiller, arrêter en cas de crise. Atteintes hépatiques, parfois fulminantes avec AINS ou paracétamol : arrêter et consulter en cas de signes hépatiques. Génotoxicité (aneuploïdie induite par le métabolite SL59.0955 : risque tératogène, de fausse couche, d'altération de la fertilité et potentiellement de cancer) : ne pas dépasser la dose ni la durée ; informer et assurer une contraception efficace chez l'homme et la femme. Somnolence (conduite). Contient du lactose.
Interactions
Sans objet selon le RCP. Hépatites fulminantes rapportées en cas de prise concomitante d'AINS ou de paracétamol (rubrique 4.4).
Grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement : contre-indiqués (effets tératogènes chez l'animal). Contraception efficace obligatoire : femme pendant le traitement et 1 mois après, homme pendant le traitement et 3 mois après. Fertilité : activité aneugène, risque d'altération.
Effets indésirables
Fréquents : diarrhée, gastralgies, somnolence. Peu fréquents : nausées, vomissements, réactions cutanées (prurit, érythème, éruptions maculopapuleuses ou vésiculobulleuses). Rare : urticaire. Fréquence indéterminée : œdème de Quincke, choc et réactions anaphylactiques, convulsions ou récidive chez l'épileptique, atteintes hépatiques.
Mécanisme d'action
Myorelaxant (code ATC M03BX05) agissant par le système nerveux central, probablement par action agoniste sur les récepteurs glycinergiques, et antagoniste des récepteurs GABA-A ; sans effet cardiovasculaire.
Pharmacocinétique
Thiocolchicoside non détecté dans le plasma après prise orale ; deux métabolites, SL18.0740 (actif, glucuroconjugué) et SL59.0955 (inactif), avec pic plasmatique en 1 heure ; élimination fécale (79 %) et urinaire (20 %), sans excrétion de molécule inchangée ; demi-vie apparente de 3,2 à 7 heures pour SL18.0740 et d'environ 0,8 heure pour SL59.0955.
Conservation
À conserver à température ambiante.
Source
RCP ANSM/BDPM, MIOREL 4 mg, gélule (mis à jour le 05/05/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.