Nom commercial : CITINEX 500MG/600MG CP B/30 (CIP 1416791). Principe actif : Ciprofloxacine + Tinidazole.

Ciprofloxacine + Tinidazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique fluoroquinolone + antiparasitaire imidazolé (association).

Indications

Traitement d'infections dues à des germes sensibles Gram positif et Gram négatif, associées à des germes anaérobies et/ou à des protozoaires (infections mixtes).

Posologie

Comprimé à 500 mg de ciprofloxacine + 600 mg de tinidazole. Adulte : 1 comprimé deux fois par jour pendant 5 à 10 jours selon la gravité et la réponse, 1 heure avant ou 2 heures après les repas, avec un verre d'eau. Enfant : non recommandé. Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à toute autre quinolone. Hypersensibilité au tinidazole ou aux autres nitro-imidazolés. Association à la tizanidine. Premier trimestre de la grossesse. Allaitement (interrompre l'allaitement).

Mises en garde et précautions

Effets indésirables graves et potentiellement irréversibles des fluoroquinolones : tendinite et rupture tendineuse, neuropathie périphérique, effets sur le système nerveux central ; aggravation d'une myasthénie. Hypersensibilité grave, hépatotoxicité grave, colite à Clostridioides difficile, allongement du QT, photosensibilité, cristallurie, troubles de la glycémie ; troubles musculo-squelettiques chez l'enfant. Tinidazole : convulsions, neuropathie périphérique (arrêter en cas de signes neurologiques), candidose vaginale, dyscrasie sanguine. Éviter l'alcool.

Interactions

Ciprofloxacine : tizanidine (contre-indiquée) ; théophylline, médicaments allongeant le QT, duloxétine, zolpidem (à éviter) ; antidiabétiques oraux, phénytoïne, ciclosporine, anticoagulants oraux, méthotrexate, ropinirole, clozapine, AINS, sildénafil, caféine et xanthines, probénécide (prudence) ; antiacides, sucralfate, multivitamines et produits contenant des cations (prendre la ciprofloxacine 2 heures avant ou 6 heures après). Tinidazole : warfarine (effet potentialisé) ; alcool et disulfirame (à éviter pendant et 3 jours après le traitement) ; lithium (surveiller) ; phénytoïne, ciclosporine, tacrolimus, fluorouracile ; inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4 ; cholestyramine (espacer) ; oxytétracycline.

Grossesse et allaitement

Grossesse : contre-indiqué au 1er trimestre (tinidazole) ; ensuite, seulement si le bénéfice justifie le risque. Allaitement : les deux substances passent dans le lait ; interrompre l'allaitement pendant le traitement et 3 jours après la dernière dose.

Effets indésirables

Ciprofloxacine : nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, éruption, céphalées, vertiges, insomnie, hallucinations, convulsions ; réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, syndrome de Stevens-Johnson), hépatotoxicité, tendinite et rupture tendineuse, neuropathie périphérique, allongement du QT, photosensibilité. Tinidazole : convulsions, neuropathie périphérique, vertiges, ataxie, nausées, vomissements, diarrhée, urticaire, éruption, urines foncées, leucopénie et neutropénie transitoires.

Mécanisme d'action

Association d'une fluoroquinolone et d'un nitro-imidazolé. La ciprofloxacine inhibe les topo-isomérases bactériennes II (ADN gyrase) et IV ; le tinidazole est un antiprotozoaire et antibactérien actif sur les germes anaérobies.

Pharmacocinétique

Ciprofloxacine : biodisponibilité d'environ 70 %, pic en 1 à 2 heures, liaison aux protéines de 20 à 40 %, large diffusion tissulaire, demi-vie d'environ 4 heures, 40 à 50 % éliminés inchangés dans les urines. Tinidazole : biodisponibilité d'environ 100 %, liaison aux protéines de 12 %, diffusion dans le LCR, passage placentaire et dans le lait, métabolisme hépatique (CYP3A4), demi-vie de 12 à 14 heures, élimination urinaire (20 à 25 % inchangés) et fécale (12 %).

Conservation

À conserver à une température inférieure à 30 °C, à l'abri de la lumière.

Source

RCP enregistré NAFDAC (Nigeria), Ciprofloxacin and Tinidazole Tablets 500 mg/600 mg (Stallion Laboratories, Inde) ; RCP Pharmacy and Poisons Board (Kenya), TINACIP 500 mg/600 mg (Simba Pharmaceuticals).