Nom commercial : FLUOXINE 750MG CP B/10 (CIP 1605111). Principe actif : Lévofloxacine.

Lévofloxacine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - fluoroquinolone (ATC J01MA12).

Indications

Sinusite aiguë bactérienne (2e intention), exacerbation aiguë de bronchite chronique/BPCO (2e intention), pneumonie communautaire, pyélonéphrite aiguë, infections urinaires compliquées, cystite non compliquée (2e intention), prostatite chronique bactérienne, infections cutanées compliquées, prophylaxie/traitement du charbon (anthrax) après exposition.

Posologie

500mg 1 à 2 fois/jour selon l'indication et la gravité. Sinusite : 500mg/jour x10-14j. Bronchite chronique : 500mg/jour x7-10j. Pneumonie : 500mg x1-2/jour x7-14j. Pyélonéphrite : 500mg/jour x7-10j. Cystite non compliquée : 250mg/jour x3j. Prostatite chronique : 500mg/jour x28j. Charbon : 500mg/jour x8 semaines. Adaptation en cas d'insuffisance rénale (clairance <50mL/min). Relais possible d'un traitement IV à même posologie (bioéquivalence).

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévofloxacine ou à une autre quinolone. Épilepsie ou antécédent de convulsions. Antécédent de tendinopathie liée aux fluoroquinolones. Antécédent de réaction cutanée sévère à une quinolone. Déficit en G6PD. Grossesse et allaitement. Enfant/adolescent en période de croissance.

Mises en garde et précautions

Risque de tendinite et rupture tendineuse (notamment tendon d'Achille), pouvant survenir dès 48h de traitement et jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt — risque majoré après 60 ans, à dose de 1000mg/jour, ou sous corticoïdes. Convulsions possibles, prudence en association aux médicaments abaissant le seuil épileptogène. Risque de neuropathie périphérique potentiellement irréversible. Effets psychiatriques rares mais graves (réactions psychotiques, idées suicidaires, même après une seule prise). Photosensibilisation. Peut aggraver une myasthénie grave. Effets sur la vigilance (vertiges, somnolence) pouvant affecter la conduite.

Interactions

Sels de fer, sels de zinc, antiacides (aluminium/magnésium), didanosine tamponnée : chélation réduisant fortement l'absorption — prise à distance. Médicaments allongeant le QT et abaissant le seuil épileptogène : prudence accrue. AVK : potentialisation possible.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué : absence de données chez la femme enceinte et risque théorique de lésion du cartilage articulaire en croissance (suggéré par les données expérimentales sur les fluoroquinolones), bien que les études animales n'aient pas montré d'effet délétère direct sur la reproduction ni d'altération de la fertilité. Allaitement contre-indiqué.

Effets indésirables

Fréquents : troubles digestifs (nausées, diarrhée, vomissements), céphalées, vertiges, insomnie, photosensibilisation. Peu fréquents/rares : tendinites (Achille en particulier), arthralgies, myalgies, faiblesse musculaire (myasthénie), convulsions, neuropathie périphérique, réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson, NET, DRESS), troubles psychiatriques.

Mécanisme d'action

Inhibition de l'ADN-gyrase et de la topoisomérase IV bactériennes (isomère lévogyre actif de l'ofloxacine), bloquant la réplication de l'ADN bactérien.

Pharmacocinétique

Bonne biodisponibilité orale, bioéquivalence entre formes IV et orale permettant un relais direct à même posologie.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, LEVOFLOXACINE BIOGARAN 500mg comprimé pelliculé sécable ; TAVANIC (référentiel EMA article 30) ; Vidal, substance active lévofloxacine.