Vitamine K1
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Vitamine - facteur de coagulation.
Indications
Antidote des anticoagulants coumariniques dans le traitement des hémorragies, avérées ou menaçantes, associées à un taux bas de prothrombine ou de facteur VII.
Posologie
Voie intraveineuse. Adulte — hémorragie sévère ou menaçant le pronostic vital (par exemple sous anticoagulant) : arrêter l'anticoagulant coumarinique et injecter lentement (en au moins 30 secondes) 5 à 10 mg IV, avec un concentré de complexe prothrombinique (CCP) ou, à défaut, du plasma frais congelé ; contrôler l'INR 3 heures plus tard et répéter la dose si la réponse est insuffisante ; pas plus de 40 mg IV par 24 heures ; surveiller quotidiennement la coagulation jusqu'à retour à des valeurs acceptables (plus souvent dans les cas sévères). Sous warfarine : hémorragie majeure, 5 mg IV + CCP ; hémorragie menaçant le pronostic vital, 5 à 10 mg IV + CCP. (Suite de la rubrique, dont les hémorragies moins sévères, tronquée dans la base eMC.)
Contre-indications
Hypersensibilité connue à l'un des constituants. Voie intramusculaire (effet dépôt avec libération prolongée de vitamine K1, rendant difficile la reprise de l'anticoagulation, et risque d'hématome chez le patient anticoagulé).
Mises en garde et précautions
Insuffisance hépatique sévère : chaque ampoule de 1 ml contient 54,6 mg d'acide glycocholique pouvant déplacer la bilirubine ; surveiller attentivement l'INR. Le contenu de l'ampoule doit être limpide : ne pas utiliser en cas de trouble ou de séparation de phases (mauvaise conservation). Hémorragie sévère ou potentiellement fatale par surdosage en coumarinique : injection IV lente, 40 mg au plus par 24 heures, associée à un traitement d'effet plus immédiat (sang total ou facteurs de coagulation) ; porteurs de valves cardiaques prothétiques transfusés : utiliser du plasma frais congelé ; valves mécaniques : éviter la vitamine K1 sauf hémorragie majeure. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Interactions
Aucune interaction significative connue en dehors de l'antagonisme des anticoagulants coumariniques.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas de donnée spécifique de sécurité ; n'administrer que si les bénéfices dépassent les risques. Non recommandé chez la femme enceinte en prophylaxie de l'hémorragie du nouveau-né par carence en vitamine K. Allaitement : non renseigné dans la rubrique du RCP.
Effets indésirables
Réactions anaphylactoïdes rapportées après injection intraveineuse. Très rarement : irritation veineuse ou phlébite lors de l'administration IV.
Mécanisme d'action
Antihémorragique, vitamine (code ATC B02BA01). Préparation synthétique de vitamine K, indispensable à la synthèse de la prothrombine et des facteurs VII, IX et X ; la carence augmente la tendance hémorragique. Comme antidote d'un anticoagulant, la vitamine K1 elle-même est indispensable, les analogues de la vitamine K étant beaucoup moins efficaces. Solution en micelles mixtes (lécithine et acide biliaire), sans solvant organique, bien tolérée par voie IV.
Pharmacocinétique
Liaison aux lipoprotéines plasmatiques : 90 %. Après 10 mg IM, concentrations plasmatiques de 10 à 20 µg/l (normale 0,4 à 1,2 µg/l). Disponibilité systémique d'environ 50 % par voie IM. Demi-vie d'élimination plasmatique d'environ 1,5 à 3 heures.
Conservation
Température maximale de conservation recommandée : 25 °C. Ne pas utiliser si la solution est trouble.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, KONAKION MM / PHYTOMÉNADIONE 10 mg/1 ml solution injectable (vitamine K1), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.