Nom commercial : PARA-LUX 1000MG (CIP 1654581). Principe actif : Paracétamol.

Paracétamol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Autres analgésiques et antipyrétiques - anilides (ATC N02BE01).

Indications

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou de la fièvre.

Posologie

1g par prise, intervalle minimum de 4h, sans dépasser 3g/jour en usage courant (jusqu'à 4g/j sur avis médical hors facteurs de risque). Enfant : environ 60mg/kg/jour réparti en plusieurs prises. Voie orale. Réduire à 2-3g/j si insuffisance hépatique légère à modérée, alcoolisme chronique ou syndrome de Gilbert ; espacer les prises (6-8h) si insuffisance rénale.

Contre-indications

Hypersensibilité au paracétamol ou aux excipients. Insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautions

Ne jamais associer à un autre médicament contenant du paracétamol (risque de surdosage hépatotoxique grave). Prudence si poids <50kg, dénutrition, déshydratation, déficit en G6PD, alcoolisme chronique, ou traitement concomitant par inducteurs enzymatiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine). Arrêt immédiat en cas d'hépatite virale aiguë. Risque d'acidose métabolique à trou anionique élevé (acidose pyroglutamique) chez les patients à facteurs de risque, notamment en association avec la flucloxacilline.

Interactions

Antivitamines K : majoration du risque hémorragique à dose maximale prolongée (≥4 jours) — surveillance renforcée de l'INR. Flucloxacilline : risque d'acidose métabolique grave (acidose pyroglutamique).

Grossesse et allaitement

Utilisable pendant la grossesse si nécessaire cliniquement, à la dose efficace la plus faible et la durée la plus courte possible — aucune malformation ni toxicité fœtale démontrée sur de larges cohortes ; données sur le neurodéveloppement non concluantes. Compatible avec l'allaitement aux doses thérapeutiques. Pourrait altérer la fertilité féminine de façon réversible (effet sur l'ovulation).

Effets indésirables

Rares : réactions d'hypersensibilité, diarrhées, douleurs abdominales. Très rares : thrombopénie, leucopénie. Fréquence indéterminée mais graves : choc anaphylactique, angio-œdème, bronchospasme (surtout asthmatique sensible à l'aspirine), acidose métabolique à trou anionique élevé, réactions cutanées graves (arrêt immédiat et définitif requis).

Mécanisme d'action

Mécanisme d'action central et périphérique, non précisé plus avant dans le RCP.

Pharmacocinétique

Absorption orale rapide et complète (pic en 30-60 min). Distribution rapide dans tous les tissus, faible liaison protéique. Métabolisme hépatique majoritaire (glycuro- et sulfoconjugaison) ; voie mineure via CYP450 produisant un métabolite toxique (NAPQI) normalement neutralisé par le glutathion. Élimination urinaire à 90% en 24h, demi-vie d'environ 2h — allongée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.