Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : SUCRAFIL SUSP FL/200ML (CIP 1654931). Principe actif : Sucralfate.

Sucralfate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Pansement gastrique/protecteur de la muqueuse digestive - sel d'aluminium du saccharose octasulfaté (ATC A02BX02).

Indications

Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs. Traitement d'entretien/prévention des rechutes de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.

Posologie

Cicatrisation ulcère gastrique évolutif : 1 sachet/comprimé (1g) 4 fois/jour pendant 4-6 semaines (une 1/2h à 1h avant chacun des 3 repas principaux, et au coucher ~2h après le dîner). Ulcère duodénal évolutif : même schéma, ou 2g matin et soir. Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal : 1g 2 fois/jour, ou 2g en 1 prise le soir. Suspension buvable seule utilisable chez l'enfant de moins de 6 ans.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Prématurés et nouveau-nés dysmatures.

Mises en garde et précautions

Prudence en cas d'insuffisance rénale chronique (risque d'accumulation d'aluminium et de toxicité — éviter les cures prolongées de plusieurs mois). Prudence chez les patients présentant une hypophosphatémie (hyperparathyroïdie primitive, rachitisme vitaminorésistant) — éviter les cures prolongées. Risque théorique de déplétion phosphorée par fixation d'aluminium sur les phosphates alimentaires en cas d'usage prolongé à forte dose. Rares cas de bézoards rapportés chez les patients à risque.

Interactions

Peut retarder et/ou diminuer l'absorption digestive de nombreux médicaments pris simultanément (notamment hormones thyroïdiennes, sulpiride) — respecter un intervalle de 2h entre les prises. N'affecte pas l'absorption de la quinidine, du propranolol, de l'aminophylline ni de la cimétidine selon les données disponibles.

Grossesse et allaitement

Données cliniques insuffisamment pertinentes pour évaluer un effet malformatif ou fœtotoxique — il est préférable de ne pas l'utiliser pendant la grossesse (RCP français) ; classé en catégorie B (donnée rassurante) selon d'autres sources internationales. Allaitement déconseillé (absence de données sur le passage dans le lait maternel).

Effets indésirables

Fréquent : constipation. Peu fréquents (<0,5%) : sécheresse buccale, nausées, vomissements, éruption cutanée (rash), vertiges. Rare : réactions anaphylactiques (angio-œdème, urticaire). Risque théorique de déplétion phosphorée en cas d'usage prolongé à forte dose.

Mécanisme d'action

Dans le tractus digestif, le sucralfate se transforme en une substance visqueuse et adhésive qui se fixe électivement sur les lésions des muqueuses œsophagienne, gastrique, duodénale et colique (interaction électrostatique entre le sucralfate chargé négativement et les protéines de l'exsudat inflammatoire chargées positivement), formant une barrière protectrice. Action anti-pepsine et anti-sels biliaires par adsorption. Stimule également la production de prostaglandines endogènes, de mucus et de bicarbonates au niveau de la muqueuse gastroduodénale.

Pharmacocinétique

Action essentiellement locale, très faible absorption systémique.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, ULCAR 1g suspension buvable, KEAL/SUCRALFATE RPG 1g ; Vidal, substance active sucralfate.

Noms commerciaux au Congo