Tafluprost
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - analogue des prostaglandines (collyre).
Indications
Réduction de la pression intraoculaire élevée dans le glaucome à angle ouvert et l'hypertension oculaire, chez l'adulte (18 ans et plus). En monothérapie chez les patients : pouvant bénéficier d'un collyre sans conservateur, répondant insuffisamment au traitement de première intention, ou présentant une intolérance ou une contre-indication au traitement de première intention. En association aux bêtabloquants.
Posologie
1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints, 1 fois par jour le soir. Ne pas dépasser 1 administration par jour (une administration plus fréquente peut diminuer l'effet hypotonisant). Unidose à usage unique : un récipient suffit pour les deux yeux ; jeter immédiatement la solution restante. Sujet âgé : pas d'adaptation. Enfant de moins de 18 ans : efficacité et sécurité non établies. Insuffisance rénale ou hépatique : non étudié, prudence. Essuyer l'excès de solution sur la peau (risque de pigmentation de la peau des paupières) ; occlusion nasolacrymale ou fermeture douce des paupières après instillation pour réduire l'absorption systémique ; espacer d'au moins 5 minutes l'instillation de plusieurs collyres.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Informer le patient avant traitement de la possibilité d'une pousse des cils, d'un assombrissement de la peau des paupières et d'une augmentation de la pigmentation de l'iris, parfois définitifs, pouvant créer une différence d'aspect entre les deux yeux en cas de traitement unilatéral (changement de couleur de l'iris lent, surtout sur les iris de couleur mixte). Pousse de poils possible sur les zones de peau exposées de façon répétée. Pas d'expérience dans les glaucomes néovasculaire, à angle fermé, à angle étroit ou congénital ; expérience limitée chez l'aphaque et dans les glaucomes pigmentaire ou pseudo-exfoliatif. Prudence chez l'aphaque, le pseudophaque avec rupture de la capsule postérieure ou implant de chambre antérieure, et en cas de facteurs de risque d'œdème maculaire cystoïde ou d'iritis/uvéite. Pas d'expérience en cas d'asthme sévère : prudence.
Interactions
Aucune interaction attendue chez l'homme, les concentrations systémiques de tafluprost étant extrêmement faibles après instillation ; pas d'étude spécifique. Utilisé avec le timolol dans les études cliniques sans signe d'interaction.
Grossesse et allaitement
Femme en âge de procréer : ne pas utiliser sans contraception adaptée. Grossesse : pas de données adéquates ; effets pharmacologiques délétères possibles sur la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né, toxicité sur la reproduction chez l'animal : ne pas utiliser sauf nécessité absolue (absence d'autre option). Allaitement : passage dans le lait inconnu chez la femme, démontré chez le rat : ne pas utiliser pendant l'allaitement. Fertilité non altérée chez le rat.
Effets indésirables
Effet le plus fréquent : hyperhémie oculaire (environ 13 % des patients sous tafluprost avec conservateur, 4,1 % sous formulation sans conservateur), le plus souvent légère, ayant entraîné l'arrêt chez 0,4 % des patients. Fréquent : céphalées. Suite de la liste (troubles oculaires) tronquée dans la base eMC.
Mécanisme d'action
Antiglaucomateux, analogue des prostaglandines (code ATC S01EE05). Le tafluprost est un analogue fluoré de la prostaglandine F2α ; son métabolite actif, l'acide de tafluprost, est un agoniste très puissant et sélectif du récepteur FP humain (affinité 12 fois supérieure à celle du latanoprost). Il réduit la pression intraoculaire en augmentant l'écoulement uvéoscléral de l'humeur aqueuse. Baisse de la pression débutant 2 à 4 heures après l'instillation, maximale vers 12 heures, maintenue au moins 24 heures.
Pharmacocinétique
Après 1 goutte par jour dans chaque œil pendant 8 jours, concentrations plasmatiques d'acide de tafluprost faibles, maximales 10 minutes après l'instillation (Cmax moyenne 26 pg/ml) et inférieures à la limite de détection (10 pg/ml) avant 1 heure ; état d'équilibre atteint dès la première semaine ; biodisponibilité systémique identique avec ou sans conservateur. Faible affinité pour la mélanine chez le singe ; chez le rat, concentrations les plus élevées dans la cornée, les paupières, la sclère et l'iris. (Rubrique tronquée dans la base eMC.)
Conservation
Au réfrigérateur (2 °C à 8 °C). Après ouverture du sachet : conserver les unidoses dans le sachet d'origine, à une température ne dépassant pas 25 °C ; jeter immédiatement une unidose ouverte.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, SAFLUTAN 15 µg/ml collyre en solution en récipient unidose (tafluprost), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.