Nom commercial : AZILIN 200MG/5ML S.BUV F/30ML (CIP 1695971). Principe actif : Azithromycine.

Azithromycine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibactérien à usage systémique - macrolide (ATC J01FA10).

Indications

Pharyngite et angine aiguës streptococciques (adultes/adolescents ≥45kg), abcès dentaire et parodontite, exacerbation aiguë de bronchite chronique (adulte).

Posologie

500mg/jour pendant 3 jours, ou 500mg le 1er jour puis 250mg/jour les 4 jours suivants (durée totale 5 jours) — une seule prise quotidienne, à avaler entière, de préférence juste avant un repas pour la tolérance digestive. Aucune adaptation si DFG ≥10 mL/min ni si insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A/B) ; prudence si DFG <10 ou insuffisance hépatique sévère (peu de données).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'azithromycine, à l'érythromycine, à tout macrolide/kétolide, ou aux excipients.

Mises en garde et précautions

Risque de résistance bactérienne lié à la persistance de concentrations résiduelles après la fin du traitement — réserver aux indications documentées. Risque de réactions cutanées sévères (Stevens-Johnson, DRESS, PEAG) et anaphylactiques, rares mais parfois fatales. Risque d'allongement du QT et de torsades de pointes, notamment chez la femme, le sujet âgé, ou en cas de trouble électrolytique (hypokaliémie/hypomagnésémie) ou de cardiopathie préexistante. Hépatotoxicité possible (hépatite fulminante rapportée) — surveiller ictère, urines foncées. Ne jamais associer aux dérivés de l'ergot de seigle (ergotisme). Peut aggraver une myasthénie grave. Contient du lactose (contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose).

Interactions

Dérivés de l'ergot de seigle : ergotisme. Statines : prudence, rares cas de rhabdomyolyse. Ciclosporine, digoxine, colchicine, dabigatran (substrats P-gp) : surveillance clinique renforcée. AVK (warfarine) : renforcer la surveillance de l'INR. Médicaments allongeant le QT (antiarythmiques, certains antipsychotiques, citalopram, moxifloxacine/lévofloxacine, chloroquine/hydroxychloroquine) : prudence accrue.

Grossesse et allaitement

Plus de 7000 grossesses exposées sans signal de malformation majeure ; données sur la fausse couche précoce non concluantes. À utiliser pendant la grossesse seulement si nécessaire. Passe dans le lait maternel — décision d'interrompre l'allaitement ou le traitement à évaluer au cas par cas (effets rapportés chez le nourrisson : diarrhée, candidose, hypersensibilité).

Effets indésirables

Très fréquent : diarrhée. Fréquents : céphalées, nausées, vomissements, anomalies biologiques mineures. Peu fréquents : douleurs abdominales, candidoses, vertiges, somnolence, éruptions cutanées, palpitations. Graves mais rares/indéterminés : réaction anaphylactique, torsades de pointes, colite pseudomembraneuse, insuffisance hépatique, syndrome de Stevens-Johnson/DRESS/PEAG, myasthénie grave, convulsions.

Mécanisme d'action

Inhibe la synthèse protéique bactérienne en se liant à la sous-unité ribosomale 50S, bloquant la translocation peptidique. Efficacité corrélée au rapport ASC/CMI.

Pharmacocinétique

Pic plasmatique en 2-3h, biodisponibilité modérée (37-44%). Distribution tissulaire très large et prolongée (jusqu'à 50x la concentration plasmatique dans certains tissus), faible liaison protéique. Métabolisme hépatique minime. Élimination principalement biliaire sous forme inchangée (excrétion urinaire <6%). Demi-vie terminale d'environ 68h, expliquant l'efficacité prolongée après l'arrêt.