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Nom commercial : TIRVEL 5MG CP B/10 (CIP 1702981). Principe actif : Levocetirizine.

Levocetirizine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 2e génération.

Indications

Traitement symptomatique de la rhinite allergique (y compris la rhinite allergique persistante) et de l'urticaire chez l'adulte et l'enfant de 6 ans et plus.

Posologie

Adulte et adolescent à partir de 12 ans : 5 mg par jour (1 comprimé). Enfant de 6 à 12 ans : 5 mg par jour (1 comprimé) ; la forme comprimé ne permet pas l'adaptation posologique entre 2 et 6 ans. Insuffisance rénale (adulte, y compris sujet âgé) : DFG ≥ 60 ml/min, 1 comprimé par jour ; 30 à < 60 ml/min, 1 comprimé tous les deux jours ; 15 à < 30 ml/min, 1 comprimé tous les trois jours ; < 15 ml/min, contre-indiqué. Pas de données chez l'enfant insuffisant rénal. Insuffisance hépatique isolée : pas d'ajustement. Comprimé avalé entier avec une boisson, pendant ou en dehors des repas, en une prise par jour. Rhinite intermittente : traitement arrêté à la disparition des symptômes et repris à leur réapparition ; rhinite persistante : traitement continu possible pendant la période d'exposition allergénique (expérience clinique d'au moins 6 mois).

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévocétirizine, à la cétirizine, à l'hydroxyzine, aux dérivés de la pipérazine ou à l'un des excipients. Insuffisance rénale au stade terminal (DFG estimé < 15 ml/min, nécessitant une dialyse).

Mises en garde et précautions

Prudence en cas de prise d'alcool, de facteurs prédisposant à la rétention urinaire (lésion médullaire, hyperplasie prostatique), d'épilepsie ou de risque de convulsions. Interrompre le traitement 3 jours avant des tests allergiques cutanés. Prurit possible à l'arrêt du traitement. Contient du lactose.

Interactions

Alcool et autres dépresseurs du système nerveux central : possible altération accrue de la vigilance et des performances chez les patients sensibles.

Grossesse et allaitement

Grossesse : très peu de données pour la lévocétirizine (moins de 300 grossesses), mais nombreuses données rassurantes pour la cétirizine (plus de 1 000 grossesses, sans effet malformatif ni toxicité fœto-néonatale) ; utilisation envisageable si nécessaire. Allaitement : passage probable dans le lait (démontré pour la cétirizine), effets indésirables possibles chez le nourrisson : prudence.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, somnolence, sécheresse buccale, fatigue (adulte et adolescent) ; somnolence (enfant de 6 à 12 ans). Peu fréquents : asthénie, douleurs abdominales. Fréquence indéterminée : hypersensibilité dont anaphylaxie, augmentation de l'appétit, agressivité, agitation, hallucinations, dépression, insomnie, idées suicidaires, cauchemars, convulsions, paresthésies, sensations vertigineuses, syncope, tremblements, dysgueusie, troubles visuels, crises oculogyres, palpitations, tachycardie, dyspnée, nausées, vomissements, diarrhée, hépatite, anomalies du bilan hépatique, dysurie, rétention urinaire, angiœdème, érythème pigmenté fixe, prurit, éruption, urticaire, myalgies, arthralgies, œdème, prise de poids ; prurit après l'arrêt du traitement.

Mécanisme d'action

Antihistaminique H1 de la famille des pipérazines (code ATC R06AE09) : énantiomère actif de la cétirizine, antagoniste puissant et sélectif des récepteurs H1 périphériques.

Pharmacocinétique

Absorption orale rapide et importante, pic plasmatique en 0,9 heure chez l'adulte. Liaison aux protéines de 90 %, volume de distribution de 0,4 l/kg. Moins de 14 % métabolisés. Demi-vie de 7,9 ± 1,9 heures chez l'adulte ; élimination principalement urinaire (85,4 %).

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, XYZALL 5 mg, comprimé pelliculé (mis à jour le 11/05/2026), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo