Népafénac (collyre)
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) à usage ophtalmique (ATC S01BC10).
Indications
Prévention et traitement de la douleur et de l'inflammation post-opératoires liées à la chirurgie de la cataracte ; réduction du risque d'œdème maculaire post-opératoire lié à cette chirurgie chez le patient diabétique.
Posologie
Collyre 1mg/mL : 1 goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint, 3 fois/jour, en commençant la veille de l'intervention, puis le jour de l'intervention et pendant les 2 premières semaines post-opératoires (prolongation possible à 3 semaines sur décision médicale). Collyre 3mg/mL : 1 goutte 1 fois/jour, débutée la veille de l'intervention, poursuivie 2 mois chez le patient diabétique (prévention de l'œdème maculaire). Réservé à l'adulte. Utiliser dans les 4 semaines suivant l'ouverture du flacon.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, aux excipients ou à tout autre AINS. Antécédent d'asthme, d'urticaire ou de rhinite aiguë déclenché par l'acide acétylsalicylique ou un autre AINS (sensibilité croisée possible avec les dérivés de l'acide phénylacétique).
Mises en garde et précautions
Usage prolongé d'AINS topiques pouvant augmenter la fréquence et la gravité des effets indésirables cornéens (kératite, kératopathie ponctuée, amincissement voire perforation cornéenne) — risque accru en cas de chirurgie ophtalmologique compliquée, dénervation cornéenne, pertes épithéliales, diabète, syndrome sec, polyarthrite rhumatoïde ou interventions chirurgicales répétées dans un délai court. Le chlorure de benzalkonium (conservateur) peut irriter et teinter les lentilles de contact souples — retirer les lentilles avant instillation. Contraception efficace recommandée chez la femme en âge de procréer pendant le traitement.
Interactions
Très faible potentiel d'interaction démontré in vitro. Warfarine et autres anticoagulants, autres AINS systémiques : risque de saignement majoré — signaler leur prise au médecin.
Grossesse et allaitement
À utiliser avec prudence, sur avis médical, en cas de grossesse ou de désir de grossesse — l'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal, bien que l'exposition systémique après instillation oculaire soit considérée comme faible. Contraception efficace recommandée chez la femme en âge de procréer pendant le traitement. Allaitement : données insuffisantes, prudence recommandée.
Effets indésirables
Peu fréquents (jusqu'à 1 personne sur 100) : kératite, kératite ponctuée, altération de l'épithélium cornéen, sensation de corps étranger oculaire, croûtes sur le bord des paupières, douleur oculaire, vision trouble, prurit oculaire, œil sec, céphalées, vertiges, symptômes allergiques (œdème palpébral), nausées. Fréquence indéterminée mais graves : kératite ulcéreuse, cicatrice cornéenne, amincissement ou perforation cornéenne, retard de cicatrisation oculaire.
Mécanisme d'action
Prodrogue AINS convertie en amfénac (métabolite actif) au niveau oculaire, inhibant la cyclo-oxygénase et la synthèse des prostaglandines responsables de la douleur et de l'inflammation post-opératoires.
Pharmacocinétique
Absorption systémique après instillation oculaire jugée faible ; conversion locale en amfénac, métabolite actif.
Conservation
Température ambiante, 4 semaines max après ouverture
Source
RCP EMA/ANSM, NEVANAC 1mg/mL et 3mg/mL collyre en suspension (Novartis) ; HAS, avis de la commission de la transparence NEVANAC (2010).