Olopatadine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 - collyre.
Indications
Traitement des signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière.
Posologie
Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints 2 fois par jour (toutes les 8 heures) ; traitement possible jusqu'à 4 mois si nécessaire. Sujet âgé : pas d'adaptation. Enfant de 3 ans et plus : même dose que l'adulte ; sécurité et efficacité non établies avant 3 ans. Insuffisance hépatique ou rénale : non étudiée, pas d'adaptation attendue. Voie ophtalmique exclusivement ; ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout ; espacer de 5 minutes les autres collyres, pommade ophtalmique en dernier.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Absorption systémique : arrêter en cas de réaction grave ou d'hypersensibilité. Contient du chlorure de benzalkonium (irritation oculaire, kératopathie ponctuée ou ulcérative toxique) : surveillance en cas d'œil sec ou de cornée altérée ; retirer les lentilles souples avant instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre. Vision trouble transitoire possible après instillation.
Interactions
Aucune étude d'interaction ; in vitro, l'olopatadine n'inhibe pas les isoenzymes du cytochrome P450 (1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), interactions métaboliques peu probables.
Grossesse et allaitement
Grossesse : données absentes ou limitées ; toxicité sur la reproduction chez l'animal par voie systémique ; non recommandé pendant la grossesse et chez la femme en âge de procréer sans contraception. Allaitement : ne doit pas être utilisé (excrétion dans le lait chez l'animal, risque pour le nourrisson non exclu).
Effets indésirables
Environ 4,5 % des patients présentent un effet indésirable (1,6 % d'arrêts) ; aucun effet indésirable grave oculaire ou systémique dans les études ; le plus fréquent est la douleur oculaire (0,7 %). Fréquents : céphalées, dysgueusie. Peu fréquent : rhinite. Fréquence indéterminée : hypersensibilité, gonflement du visage.
Mécanisme d'action
Antiallergique et antihistaminique sélectif puissant (ophtalmologiques, décongestionnants et antiallergiques ; code ATC S01GX09) : antagonise l'histamine, empêche la production de cytokines inflammatoires induite par l'histamine dans l'épithélium conjonctival et inhiberait la libération de médiateurs pro-inflammatoires par les mastocytes conjonctivaux ; pas de modification cliniquement significative du diamètre pupillaire.
Pharmacocinétique
Absorption systémique minime après instillation (concentrations plasmatiques inférieures à 0,5 et jusqu'à 1,3 ng/ml, 50 à 200 fois inférieures à celles des doses orales bien tolérées). Par voie orale : demi-vie plasmatique de 8 à 12 heures, élimination principalement rénale (60 à 70 % de la dose retrouvés sous forme inchangée dans les urines) ; concentrations maximales 2,3 fois plus élevées en cas d'insuffisance rénale sévère ; éliminée par hémodialyse.
Conservation
Pas de précaution particulière de conservation ; jeter 4 semaines après la première ouverture.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, OPATANOL 1 mg/ml collyre en solution (olopatadine), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.