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Nom commercial : BIODROXIL 1000MG CP B/12 (CIP 2025323). Principe actif : Céfadroxil.

Céfadroxil

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - céphalosporine de 1re génération.

Indications

Infections dues aux germes sensibles autorisant une antibiothérapie orale, à l'exclusion des localisations méningées, notamment : infections ORL (angines, sinusites, otites) ; infections respiratoires basses (surinfections des bronchites aiguës, exacerbations des bronchites chroniques, pneumopathies communautaires sans facteur de risque, sans signe de gravité, sans argument pour un pneumocoque résistant à la pénicilline ni pour une pneumopathie atypique) ; infections urinaires non compliquées, sauf prostatites et pyélonéphrites. Tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.

Posologie

Fonction rénale normale : adulte, 2 g par jour en au moins deux prises ; enfant de plus de 6 ans, 50 mg/kg par jour en au moins deux prises sans dépasser la dose adulte. Insuffisance rénale (clairance de la créatinine) : plus de 40 ml/min, 1 g toutes les 12 heures ; 20 à 40 ml/min, 500 mg toutes les 12 heures ; moins de 20 ml/min, 500 mg toutes les 24 heures. Durée : 7 à 10 jours en moyenne, jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies, au moins 10 jours pour les infections à streptocoque bêta-hémolytique. Avant ou pendant les repas (la prise pendant les repas diminue les nausées), avec un peu d'eau.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines ou à l'un des excipients. Enfant de moins de 6 ans (forme gélule).

Mises en garde et précautions

Rechercher des antécédents allergiques avant prescription ; arrêt dès toute manifestation allergique ; allergie croisée avec les pénicillines dans 5 à 10 % des cas (surveillance stricte dès la première prise) ; proscrire en cas d'allergie immédiate aux céphalosporines. Anaphylaxie grave, parfois dès la première dose. Adapter la dose à la fonction rénale ; surveiller la fonction rénale avec aminosides ou diurétiques. Encéphalopathie des bêtalactamines. Colite associée aux antibiotiques (Clostridioides difficile) : arrêt, traitement adapté, ralentisseurs du transit contre-indiqués.

Interactions

Probénécide : élimination du céfadroxil réduite, concentrations plasmatiques augmentées (demi-vie allongée de 50 %). Surveiller la fonction rénale en cas d'association à des antibiotiques néphrotoxiques (aminosides) ou à des diurétiques (furosémide, acide étacrynique). Faux positifs de la glycosurie par méthodes réductrices ; test de Coombs possiblement positif.

Grossesse et allaitement

Grossesse : peut être prescrit si besoin (pas d'effet malformatif ou fœtotoxique particulier observé). Allaitement : possible (passage faible dans le lait) ; interrompre en cas de diarrhée, de candidose ou d'éruption chez le nourrisson.

Effets indésirables

Hypersensibilité : œdème de Quincke, angiœdème, urticaire, prurit, éruptions ; très rarement choc anaphylactique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe ; rares réactions de type maladie sérique (éruption urticarienne avec arthralgies, surtout chez le jeune enfant). Hématologiques : éosinophilie transitoire, neutropénie, rares agranulocytoses. Digestifs : nausées, vomissements, diarrhée, très rares entérocolites pseudomembraneuses. Altération de la fonction rénale (surtout avec aminosides et diurétiques). Vaginites. Élévation des transaminases. Encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, convulsions, mouvements anormaux), surtout en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale. Sélection de germes résistants en usage prolongé.

Mécanisme d'action

Antibiotique bactéricide de la famille des bêtalactamines, céphalosporine de première génération (code ATC J01DA09).

Pharmacocinétique

Bonne absorption digestive (80 à 90 %), non modifiée par les aliments ; pic de 13 à 18 mg/l après 500 mg et de 26 à 35 mg/l après 1 g, en 60 à 90 minutes ; liaison aux protéines de 15 à 20 % ; bonne diffusion pulmonaire, ORL, osseuse, prostatique, biliaire et synoviale ; demi-vie de 1,6 à 2 heures ; élimination urinaire sous forme active (80 à 90 % en 24 heures) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, CEFADROXIL BIOGARAN 500 mg, gélule (mis à jour le 17/10/2018), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo