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Nom commercial : GRISEO LAPR 5% T/15G (CIP 2027724). Principe actif : Griséofulvine.

Griséofulvine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique - antibiotique antifongique naturel.

Indications

Mycoses à dermatophytes des cheveux (teignes), des ongles et de la peau.

Posologie

Adulte : 500mg-1g/jour en 2 prises au cours des repas. Enfant : 10-20mg/kg/jour (max 500mg/jour). Durée selon la localisation : 4-8 semaines (peau), 6-8 semaines (cuir chevelu/teignes), 4-12 mois (ongles).

Contre-indications

Hypersensibilité à la griséofulvine. Porphyries (risque de déclenchement d'une crise aiguë). Lupus érythémateux et syndromes apparentés. Insuffisance hépatique sévère.

Mises en garde et précautions

Effet inducteur enzymatique important à prendre en compte avec de nombreux médicaments. Surveillance de l'hémogramme recommandée en traitement prolongé (>1 mois) ou à forte dose (>1,5g/jour). Éviter l'exposition solaire pendant et au décours du traitement (photosensibilisation). Contraception non hormonale recommandée pendant le traitement et jusqu'à un mois après l'arrêt (efficacité des contraceptifs hormonaux diminuée).

Interactions

Alcool : effet antabuse (association déconseillée). Anticoagulants oraux (AVK) : diminution de leur effet par induction enzymatique — surveillance renforcée de l'INR pendant le traitement et 8 jours après l'arrêt. Œstrogènes et progestatifs non contraceptifs : diminution de leur efficacité par augmentation du métabolisme hépatique. Contraceptifs oraux : efficacité réduite.

Grossesse et allaitement

Contre-indiquée pendant la grossesse — effet tératogène démontré chez l'animal, et les rares cas cliniques rapportés évoquent également un effet malformatif possible chez l'humain (données encore insuffisantes pour l'exclure formellement). Si l'indication est posée, différer le traitement après l'accouchement ; en cas de découverte fortuite d'une grossesse après une prise, surveillance prénatale orientée sans indication systématique d'interruption. Allaitement : données insuffisantes sur le passage dans le lait — différer le traitement en cas de désir d'allaitement.

Effets indésirables

Manifestations neurologiques fréquentes : céphalées, plus rarement vertiges, insomnie/somnolence, confusion, irritabilité (potentialisées par l'alcool). Troubles digestifs : anorexie, nausées, diarrhées, altération du goût, sensation de soif. Rares : réactions cutanées allergiques et de photosensibilisation, exceptionnellement toxidermie bulleuse sévère (érythème polymorphe, syndrome de Lyell/Stevens-Johnson), cholestase intrahépatique, hépatite, leucopénie.

Mécanisme d'action

Inhibition de la mitose fongique par interaction avec les microtubules, bloquant la division cellulaire des dermatophytes ; se concentre dans la kératine néoformée, empêchant la colonisation fongique des tissus kératinisés.

Pharmacocinétique

Métabolite (6-déméthylgriséofulvine) éliminé dans les urines sous forme glycuroconjuguée ; moins de 1% de la dose éliminée sous forme inchangée — pas d'accumulation en cas d'insuffisance rénale.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM, GRISEFULINE 250mg/500mg comprimé sécable ; MSF Guidelines essentielles.

Noms commerciaux au Congo