Sulbutiamine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Dérivé de la vitamine B1 - tonique neuropsychique.
Indications
Certains états d'inhibition physique ou psychique avec baisse d'activité et apathie. En cas d'épisode dépressif avéré, ne dispense pas d'un traitement antidépresseur spécifique.
Posologie
Forme du RCP lu : Comprimé enrobé à 200 mg. Réservé à l'adulte : 2 à 3 comprimés par jour, avalés avec un grand verre d'eau, répartis aux repas du matin et du midi. Durée de traitement limitée à 4 semaines. Enfant et adolescent : ne pas utiliser (sécurité et efficacité non établies).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.
Mises en garde et précautions
Contient du lactose, du glucose et du saccharose : déconseillé en cas d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase/isomaltase. Contient le colorant azoïque jaune orangé S (E110), pouvant provoquer des réactions allergiques.
Interactions
Aucune étude spécifique d'interaction. À prendre en compte : diurétiques (augmentation de l'excrétion urinaire de la thiamine, métabolite de la sulbutiamine) ; agents bloquants neuromusculaires (effets possiblement augmentés par la thiamine).
Grossesse et allaitement
Données absentes ou limitées (moins de 300 grossesses) ; études animales sans effet délétère sur la reproduction ; éviter par précaution pendant la grossesse. Allaitement : excrétion inconnue, risque non exclu, ne pas utiliser.
Effets indésirables
Peu fréquents : agitation, céphalées, tremblements, nausées, vomissements, éruption cutanée, malaise. Fréquence indéterminée : gastralgies, diarrhée. Le colorant jaune orangé S (E110) peut provoquer des réactions allergiques.
Mécanisme d'action
Dérivé de la vitamine B1 (ATC A11DA02) ; la thiamine est son métabolite.
Pharmacocinétique
Absorption rapide ; concentration sanguine maximale 1 à 2 heures après la prise ; demi-vie d'environ 5 heures ; élimination urinaire.
Conservation
Plaquette thermoformée : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C (zones climatiques I et II). Pilulier : ne dépassant pas 30 °C (zones climatiques III et IV).
Source
RCP ANSM/BDPM, ARCALION 200 mg, comprimé enrobé (CIS 64384738)