Bacillus clausii (spores)
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Probiotique - micro-organisme antidiarrhéique (spores bactériennes résistantes aux polyantibiotiques).
Indications
Traitement et prophylaxie du dysmicrobisme intestinal (déséquilibre de la flore bactérienne) et de la vitaminose endogène qui en résulte ; thérapie adjuvante pour la restauration de la flore intestinale altérée par un traitement antibiotique ou une chimiothérapie ; troubles gastro-entériques aigus et chroniques du nourrisson liés à une intoxication ou un dysmicrobisme intestinal.
Posologie
Adulte : 2-3 flacons (ou gélules) de 5mL/jour, à intervalles réguliers de 3-4h. Enfant et nourrisson : 1-2 flacons/jour. Prendre le contenu du flacon tel quel ou dilué dans de l'eau ou une autre boisson (lait, thé, jus). Usage oral exclusif — ne jamais injecter. En association à une antibiothérapie : administrer à distance de chaque prise d'antibiotique. Ne pas utiliser plus de 30 jours (selon certaines notices).
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Patient immunodéprimé (selon certaines sources, du fait de la nature bactérienne vivante du produit).
Mises en garde et précautions
Usage oral exclusif — des réactions anaphylactiques sévères (dont choc anaphylactique) ont été rapportées en cas d'administration par une voie incorrecte (injection). Agiter le flacon avant emploi et consommer immédiatement après ouverture.
Interactions
Aucune étude d'interaction formelle réalisée. Antibiotiques : les souches de Bacillus clausii utilisées sont sélectionnées pour leur résistance à plusieurs antibiotiques (chloramphénicol, novobiocine/rifampicine, néomycine/streptomycine, tétracycline), permettant une administration concomitante à visée de protection de la flore intestinale.
Grossesse et allaitement
Données limitées sur l'utilisation des probiotiques (dont Bacillus clausii) pendant la grossesse et l'allaitement — aucune conclusion ferme ne peut être tirée sur la sécurité, mais aucune contre-indication formelle n'est posée par les RCP consultés ; à utiliser pendant la grossesse/l'allaitement seulement si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque potentiel, y compris pour l'enfant.
Effets indésirables
Généralement bien toléré. Fréquence indéterminée : réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, urticaire, œdème de Quincke), rapportées en pharmacovigilance post-commercialisation.
Mécanisme d'action
Spores de Bacillus clausii (souches SIN, O/C, T, N/R résistantes aux polyantibiotiques), qui germent dans l'intestin en formes végétatives actives, contribuant à restaurer l'équilibre de la flore bactérienne intestinale et la synthèse endogène de vitamines associée ; inhiberait également l'effet cytotoxique de certaines toxines bactériennes (Clostridium difficile, Bacillus cereus) selon les données de recherche.
Pharmacocinétique
Action locale dans le tube digestif (germination des spores en formes végétatives), sans absorption systémique significative attendue.
Conservation
Température ambiante
Source
RCP Sanofi, ENTEROGERMINA capsules/suspension buvable (notice professionnels de santé) ; Drugs.com, base de données à base de plantes, fiche Bacillus clausii.