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Nom commercial : AMLO DENK 10MG CP B/50 (CIP 2253981). Principe actif : Amlodipine.

Amlodipine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihypertenseur - inhibiteur calcique (dihydropyridine, ATC C08CA01).

Indications

Hypertension artérielle, angor chronique stable, angor vasospastique (syndrome de Prinzmetal).

Posologie

Dose initiale 5mg/jour en 1 prise, augmentable à 10mg/jour selon la réponse individuelle. Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : débuter à 2,5mg/jour, augmentation progressive avec prudence (demi-vie et exposition augmentées en cas d'insuffisance hépatique).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'amlodipine ou aux autres dihydropyridines. Hypotension sévère. État de choc, y compris choc cardiogénique. Obstruction de la voie d'éjection ventriculaire gauche (dont sténose aortique serrée). Insuffisance cardiaque instable après un infarctus aigu du myocarde.

Mises en garde et précautions

Introduction progressive chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance hépatique sévère, ou de sténose artérielle rénale bilatérale/sur rein unique. Œdèmes des chevilles fréquents (effet de classe, non lié à une rétention hydrosodée). Prudence en cas d'insuffisance cardiaque congestive.

Interactions

Jus de pamplemousse : à éviter (interaction alimentaire décrite). N'affecte pas les propriétés pharmacocinétiques de l'atorvastatine, la digoxine ou la warfarine (études d'interaction cliniques). Autres antihypertenseurs/hypotenseurs (halopéridol, amitriptyline) : risque d'hypotension additive, surveillance.

Grossesse et allaitement

Sécurité non établie chez la femme enceinte — à éviter sauf avis médical contraire ; en cas d'HTA gravidique, le labétalol est préféré. Allaitement à éviter.

Effets indésirables

Très fréquent : œdème (rétention d'eau, surtout chevilles). Fréquents : somnolence, vertiges, céphalées (surtout en début de traitement), palpitations, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, nausées, troubles du transit, dyspnée, crampes musculaires, fatigue, troubles visuels (vision floue/double). Peu fréquents : dépression, changements d'humeur, anxiété, insomnie, tremblements, dysgueusie, acouphènes, troubles du rythme, hypotension, toux, rhinite, vomissements, sécheresse buccale, gynécomastie. Rares/très rares : troubles hépatiques, pancréatite, réactions cutanées sévères, infarctus du myocarde, troubles sanguins.

Mécanisme d'action

Blocage des canaux calciques de type L, vasodilatation artérielle périphérique et coronaire, réduisant la résistance vasculaire périphérique et la post-charge cardiaque.

Pharmacocinétique

Demi-vie longue permettant une prise unique quotidienne ; demi-vie et ASC augmentées en cas d'insuffisance hépatique.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, AMLODIPINE EG/ALMUS/VIATRIS 5mg gélule ; MSF Guidelines essentielles ; Vidal, substance active amlodipine.

Noms commerciaux au Congo