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Nom commercial : STAMARIL 10VIAL 10D+DIL (CIP 2255750). Principe actif : Vaccin fievre jaune.

Vaccin fievre jaune

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Vaccin viral atténué.

Indications

Immunisation active contre la fièvre jaune des personnes voyageant, transitant ou résidant dans une zone de transmission persistante ou périodique, voyageant vers un pays exigeant un Certificat International de Vaccination, ou manipulant du matériel potentiellement infecté (personnel de laboratoire). Vaccination réalisée dans un centre agréé et inscrite sur le Certificat International de Vaccination, valable 10 jours après la primovaccination et immédiatement après une revaccination.

Posologie

Primovaccination au moins 10 jours avant l'entrée en zone d'endémie : une dose unique de 0,5 ml de vaccin reconstitué chez l'adulte et l'enfant de 9 mois et plus ; même dose après 60 ans, mais seulement si le risque d'infection est significatif et inévitable. Enfant de 6 à 9 mois : non recommandé sauf situations particulières selon les recommandations officielles. Moins de 6 mois : contre-indiqué. Protection d'au moins 10 ans, voire à vie ; revaccination (0,5 ml) possible en cas de réponse insuffisante ou selon les recommandations locales. Voie sous-cutanée de préférence, intramusculaire possible selon les recommandations (cuisse avant 12 mois, cuisse ou deltoïde de 12 à 35 mois, deltoïde ensuite). Ne pas injecter par voie intravasculaire.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active, à un excipient, aux œufs ou aux protéines de poulet. Réaction d'hypersensibilité sévère à une injection antérieure de vaccin antiamaril. Enfant de moins de 6 mois. Immunodépression congénitale ou acquise, y compris corticothérapie systémique à forte dose (par exemple 20 mg ou 2 mg/kg de prednisone par jour pendant 2 semaines ou plus, ou 40 mg ou plus par jour pendant plus d'une semaine), immunosuppresseurs, biothérapies immunosuppressives, radiothérapie, cytotoxiques. Antécédent de dysfonctionnement du thymus (myasthénie, thymome) ou thymectomie. Infection symptomatique par le VIH, ou asymptomatique avec déficit immunitaire prouvé. Maladie fébrile modérée ou sévère, maladie aiguë.

Mises en garde et précautions

Traçabilité (nom et lot). Traitement de l'anaphylaxie disponible ; syncope possible. Pas de voie intramusculaire en cas d'hémophilie, de thrombopénie ou d'anticoagulants. Vacciner seulement les personnes à risque ou soumises au règlement sanitaire. YEL-AND (surtout après 60 ans, avant 9 mois, nourrisson allaité, immunodéprimé ; dans les 30 jours) et YEL-AVD (surtout après 60 ans, antécédent de thymus ; dans les 10 jours ; mortalité d'environ 60 %) : informer les vaccinés de consulter en cas de signes évocateurs. Immunodépression temporaire : différer ; au moins un mois après une corticothérapie systémique de 14 jours ou plus. VIH : selon les recommandations officielles ; enfant de mère séropositive vaccinable à partir de 6 mois si non infecté. Protection non garantie à 100 %. Protège-embout contenant du latex. Contient du sorbitol.

Interactions

Ne mélanger à aucun autre vaccin ou médicament dans la même seringue ; autres vaccins injectables en des sites distincts. Coadministration possible avec le vaccin de la rougeole, les vaccins typhoïdiques polyosidiques Vi et les vaccins inactivés de l'hépatite A. Ne pas administrer sous traitement immunosuppresseur. Faux positifs possibles des tests de dengue et d'encéphalite japonaise.

Grossesse et allaitement

Grossesse : vaccin vivant, ne pas utiliser sauf réel besoin après évaluation bénéfice-risque ; éviter une grossesse dans le mois suivant. Allaitement : ne pas vacciner sauf réel besoin (épidémie) ; si nécessaire, interrompre l'allaitement au moins 2 semaines (transmission possible du virus vaccinal au nourrisson).

Effets indésirables

Très fréquents : céphalées, asthénie, myalgies, fièvre, douleur au site d'injection ; chez l'enfant, irritabilité, pleurs, perte d'appétit, somnolence, vomissements. Fréquents : nausées, éruption, arthralgies, érythème, hématome, induration et œdème au site d'injection. Peu fréquents : sensations vertigineuses, douleurs abdominales, prurit, papule au point d'injection. Rares : rhinite, diarrhée. Très rares : maladie viscérotrope (YEL-AVD) et neurotrope (YEL-AND) associées au vaccin, parfois mortelles, convulsions, méningite aseptique. Fréquence indéterminée : lymphadénopathie, réaction anaphylactoïde dont angiœdème, paresthésies, urticaire, syndrome pseudo-grippal.

Mécanisme d'action

Vaccin vivant atténué de la fièvre jaune (souche 17D-204 ; code ATC J07BL01) provoquant une infection infraclinique qui induit des lymphocytes B et T spécifiques et des anticorps circulants ; séroconversion de 93 à 100 % 28 jours après la vaccination chez l'adulte.

Pharmacocinétique

Aucune étude de pharmacocinétique réalisée.

Conservation

Au réfrigérateur (entre 2 et 8 °C), sans congeler, dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière. Utiliser immédiatement après reconstitution.

Source

RCP ANSM/BDPM, STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie, vaccin de la fièvre jaune vivant (mis à jour le 13/02/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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