Tinidazole
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiparasitaire/antibactérien - imidazolé.
Indications
Adulte, infections à germes sensibles : trichomonases urogénitales, vaginites non spécifiques, lambliases (giardiases), amibiases ; prévention des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales à haut risque. Enfant : lambliase uniquement. Dans les trichomonases et les vaginites non spécifiques, traiter simultanément le partenaire.
Posologie
Adulte : trichomonase, lambliase et vaginite non spécifique, 2 g en une seule prise ; amibiase, 1,5 g par jour en une prise pendant 4 à 5 jours ; prévention des infections postopératoires à anaérobies, 2 g en une prise 4 à 8 heures avant l'intervention. Enfant (lambliase) : 50 à 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g. Prendre de préférence en dehors des repas. Insuffisance rénale (clairance < 22 mL/min) : pas d'adaptation posologique.
Contre-indications
Hypersensibilité au tinidazole ou à l'un des excipients.
Mises en garde et précautions
Arrêter le traitement en cas d'obnubilation, de vertiges, d'incoordination, d'ataxie, de neuropathie périphérique ou de convulsions (troubles neurologiques décrits à forte dose avec les imidazolés). Éviter l'alcool pendant le traitement. Prudence en cas de dyscrasie sanguine ou d'anomalie de la formule sanguine ; surveillance hématologique lors du traitement de l'amibiase. Risque de vertiges : prudence pour la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Interactions
Déconseillés : disulfirame (bouffées délirantes, état confusionnel) ; alcool et médicaments contenant de l'alcool (effet antabuse : chaleur, rougeur, vomissements, tachycardie). Précaution d'emploi : anticoagulants oraux (warfarine) — effet et risque hémorragique augmentés ; contrôler l'INR et adapter la dose pendant le traitement et 8 jours après l'arrêt.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas d'effet tératogène chez le rat et la souris, mais trop peu de grossesses exposées pour conclure à l'innocuité ; n'envisager qu'après évaluation soigneuse du bénéfice attendu. Allaitement : à éviter (passage dans le lait).
Effets indésirables
Rares, modérés et limités : nausées, vomissements, douleurs abdominales, anorexie, diarrhée, goût métallique, langue pâteuse ; réactions d'hypersensibilité (éruption, prurit, urticaire, œdème de Quincke), exceptionnellement sévères ; céphalées, fatigue, vertiges, neuropathies périphériques, rarement convulsions ; urines foncées ; leucopénies transitoires possibles ; effet antabuse avec l'alcool.
Mécanisme d'action
Antibiotique de la famille des nitro-5-imidazolés, actif sur les protozoaires (Trichomonas, Giardia, amibes) et les bactéries anaérobies sensibles.
Pharmacocinétique
Pic plasmatique 2 heures après 2 g par voie orale (40 à 51 mg/L) ; concentrations encore d'environ 1 mg/L après 72 heures. Demi-vie d'élimination de 12 à 14 heures, fortement raccourcie par l'hémodialyse. Liaison aux protéines de 8 à 12 % ; volume de distribution d'environ 50 L ; bonne diffusion tissulaire, passage des barrières méningée et placentaire et dans le lait. Excrétion rénale (60 à 65 % de la dose en 5 jours, dont 20 à 25 % inchangés) et fécale (environ 12 %). Paramètres non modifiés chez l'insuffisant rénal.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé (CIS 66090799), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.