Diclofénac épolamine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien - usage topique (patch/gel).
Indications
Tendinites des membres supérieurs et inférieurs. Œdèmes post-opératoires et post-traumatiques.
Posologie
Entorses : 2 à 4 applications par jour. Tendinites : 3 à 4 applications par jour. Sujet âgé : prudence (plus sujet aux effets indésirables). Enfant : non évalué, non recommandé. Insuffisance rénale ou hépatique : voir mises en garde. Traitement limité à 5 jours sans prescription médicale ; consulter un médecin sans amélioration. Voie locale, réservé à l'adulte : faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire ; se laver les mains après chaque utilisation.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à un excipient. Allergie au diclofénac ou à des substances d'activité proche (autres AINS, aspirine). Grossesse à partir du début du 6e mois (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée). Peau lésée quelle que soit la lésion (dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure, plaie). Allergie à l'arachide ou au soja.
Mises en garde et précautions
Ne pas appliquer sur les muqueuses ni sur les yeux ; uniquement sur peau saine ; pas de pansement occlusif. Arrêt immédiat en cas d'éruption cutanée. Éviter l'exposition au soleil et aux UV (photosensibilisation). Bronchospasme possible chez l'asthmatique ou l'allergique à l'aspirine ou aux AINS. Dose minimale efficace, durée la plus courte. Prudence en cas d'insuffisance rénale, cardiaque ou hépatique, d'antécédent d'ulcère, de maladie inflammatoire intestinale ou de saignement digestif, et chez le sujet âgé. Port de gants recommandé pour le kinésithérapeute en usage intensif. Contient huile de ricin, benzoate de méthyle et un parfum allergisant.
Interactions
En raison du faible passage systémique en usage normal, les interactions décrites pour le diclofénac oral sont peu probables.
Grossesse et allaitement
Grossesse : contre-indiqué à partir du 6e mois (24 semaines d'aménorrhée) ; avant, ne pas prescrire sauf nécessité absolue (risques de fausse couche et de malformations au 1er trimestre, atteinte rénale fœtale dès 12 semaines, toxicité cardio-pulmonaire au-delà de 24 semaines). Allaitement : déconseillé (passage des AINS dans le lait) ; ne pas appliquer sur la poitrine. Fertilité : altération temporaire possible de l'ovulation.
Effets indésirables
Réactions cutanées locales (prurit, érythème localisé), réactions d'hypersensibilité cutanées, respiratoires (crise d'asthme) ou générales (réaction de type anaphylactique), irritation locale due au benzoate de méthyle, eczéma de contact dû au propylèneglycol. Fréquence inconnue : sensation de brûlure au site d'application, sécheresse cutanée. Autres effets systémiques des AINS rares, fonction du passage transdermique.
Mécanisme d'action
Anti-inflammatoire non stéroïdien par voie cutanée (code ATC M02AA15), à activité locale anti-inflammatoire et antalgique.
Pharmacocinétique
Absorption à travers la peau ; passage systémique d'environ 6 % après une application et 13,9 % après applications répétées, par rapport aux formes orales ; concentrations dans le liquide synovial 40 fois supérieures aux concentrations plasmatiques.
Conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Source
RCP ANSM/BDPM, FLECTOR 1 POUR CENT, gel (mis à jour le 16/12/2021), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.