Nom commercial : OMEGEN 20MG GEL B/14 (CIP 2275511). Principe actif : Oméprazole.

Oméprazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Inhibiteur de la pompe à protons (IPP) - dérivé benzimidazolé (ATC A02BC01).

Indications

Ulcère duodénal et gastrique (traitement et prévention de la récidive), éradication d'Helicobacter pylori (association d'antibiotiques), traitement et prévention des ulcères liés aux AINS, œsophagite par reflux et traitement d'entretien, RGO symptomatique, syndrome de Zollinger-Ellison.

Posologie

Ulcère duodénal : 20mg/jour pendant 2 semaines. Ulcère gastrique : 20mg/jour pendant 4 semaines. Œsophagite par reflux : 20mg/jour pendant 4 semaines (jusqu'à 40mg/jour si besoin). RGO symptomatique : 20mg/jour, ajustable à 10mg si suffisant, traitement court (14 jours en automédication, arrêt dès amélioration). Zollinger-Ellison : dose initiale 60mg/jour, ajustée individuellement.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'oméprazole, aux benzimidazolés substitués ou aux excipients. Ne pas administrer avec le nelfinavir (antirétroviral).

Mises en garde et précautions

Ne masque pas les symptômes d'alarme (perte de poids, vomissements, dysphagie, hématémèse) — explorer avant traitement en cas de signes d'alerte. Risque de fractures (hanche, poignet, vertèbres) en traitement prolongé à forte dose. Risque de carence en magnésium et vitamine B12 au long cours. Réactions cutanées graves rapportées (Stevens-Johnson, NET, DRESS, PEAG). Ne pas arrêter brutalement après un traitement prolongé (effet rebond de sécrétion acide).

Interactions

Clopidogrel : réduction de son efficacité antiagrégante (inhibition du CYP2C19) — éviter l'association si possible. Kétoconazole/itraconazole : réduction de leur absorption (nécessitent un pH acide). Inducteurs enzymatiques (rifampicine, millepertuis) : diminution des concentrations d'oméprazole. Sucralfate : réduit la biodisponibilité de l'oméprazole (prise à distance). Réduit l'absorption de la cyanocobalamine (vitamine B12).

Grossesse et allaitement

Utilisable pendant la grossesse — trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1000 expositions) n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ni sur la santé du fœtus/nouveau-né. Excrété dans le lait maternel mais sans influence probable à dose thérapeutique.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées/vomissements, polypes gastriques bénins. Peu fréquents : insomnie, vertiges, somnolence, paresthésies, élévation des enzymes hépatiques, éruptions cutanées, prurit, urticaire, fractures (traitement prolongé), œdème périphérique. Rares : réactions cutanées sévères (SJS, NET, DRESS, PEAG), atteinte hépatique (ictère).

Mécanisme d'action

Inhibition irréversible de la pompe H+/K+-ATPase des cellules pariétales gastriques, bloquant la sécrétion acide finale quel que soit le stimulus.

Pharmacocinétique

Amélioration des symptômes dès 24h, efficacité maximale après quelques jours malgré une demi-vie plasmatique courte (effet prolongé lié à l'inhibition irréversible de la pompe).

Conservation

Température ambiante, à l'abri de l'humidité

Source

RCP ANSM/BDPM, OMEPRAZOLE VIATRIS/BIOGARAN CONSEIL 20mg gélule gastro-résistante.