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Nom commercial : COTIPRED 20MG CP EFF B/20 (CIP 2277800). Principe actif : Prednisolone.

Prednisolone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde - glucocorticoïde de synthèse à usage systémique (ATC H02AB06).

Indications

Large éventail d'affections nécessitant une corticothérapie générale : collagénoses/connectivites (lupus, vascularites, polymyosite, sarcoïdose), dermatoses bulleuses auto-immunes sévères (pemphigus, pemphigoïde), asthme aigu sévère, manifestations allergiques aiguës, néphropathies, hépatite auto-immune, prophylaxie/traitement du rejet de greffe, myasthénie, nausées/vomissements de la chimiothérapie, et de nombreuses autres indications inflammatoires ou auto-immunes.

Posologie

Adulte, traitement d'attaque : 0,35-1,2mg/kg/jour (maladies inflammatoires graves : 0,75-1,2mg/kg/jour). Entretien : 5-15mg/jour. Enfant : 0,5-2mg/kg/jour selon l'indication et le poids. Prise unique le matin, au cours du repas, avec un peu d'eau. Décroissance progressive obligatoire en fin de cure prolongée (jamais d'arrêt brutal) — à 5-7mg d'équivalent prednisone, relais possible par hydrocortisone jusqu'à récupération de l'axe corticotrope.

Contre-indications

Hypersensibilité à la prednisolone ou aux excipients. États infectieux non contrôlés (hors indications spécifiques où le bénéfice prime). Certaines viroses évolutives (varicelle, zona, herpès). Vaccins vivants atténués (pendant et dans les semaines suivant l'arrêt). Il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale.

Mises en garde et précautions

Ne jamais arrêter brutalement un traitement prolongé — risque d'insuffisance surrénalienne aiguë. Risque de tendinopathie voire de rupture tendineuse, majoré en association aux fluoroquinolones ou chez le dialysé/transplanté rénal. Prudence en cas de diabète, HTA, ostéoporose, glaucome/cataracte, antécédent psychiatrique (peut décompenser un trouble de l'humeur). Majoration du risque en cas de stress (chirurgie, traumatisme, infection) — adaptation de dose ou traitement substitutif nécessaire.

Interactions

AINS et aspirine à dose anti-inflammatoire : association déconseillée (majoration du risque digestif). Diurétiques hypokaliémiants : risque d'hypokaliémie accru. Digitaliques : toxicité majorée par l'hypokaliémie. Fluoroquinolones : risque accru de tendinopathie. Vaccins vivants : contre-indiqués pendant la corticothérapie à dose immunosuppressive.

Grossesse et allaitement

À utiliser pendant la grossesse seulement si le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque fœtal — données épidémiologiques suggérant une possible augmentation du risque de fente labiale/palatine en cas d'exposition au 1er trimestre. Traitement prolongé : léger retard de croissance intra-utérin possible ; insuffisance surrénale néonatale exceptionnelle après fortes doses — surveillance du poids et de la diurèse du nouveau-né recommandée.

Effets indésirables

Fréquents (dose/durée-dépendants) : troubles de l'humeur (euphorie, insomnie, irritabilité, agitation), hypokaliémie, rétention hydrosodée. Peu fréquents à rares : accès maniaques, états confusionnels, dépression à l'arrêt, hypertension, insuffisance cardiaque, syndrome de Cushing, diabète, retard de croissance chez l'enfant. Fréquence indéterminée : atrophie cutanée, acné, ecchymoses, retard de cicatrisation, cataracte, glaucome, convulsions, hypertension intracrânienne, tendinopathie.

Mécanisme d'action

Glucocorticoïde de synthèse à activité anti-inflammatoire et immunosuppressive, agissant par liaison aux récepteurs glucocorticoïdes intracellulaires, modulant la transcription de gènes pro- et anti-inflammatoires.

Pharmacocinétique

Prise au cours du repas recommandée pour la tolérance digestive.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, PREDNISOLONE BIOGARAN/SANDOZ 20mg comprimé orodispersible ; Vidal, substance active prednisolone.

Noms commerciaux au Congo