Nom commercial : FLUCAZOL 100MG GEL B/10 (CIP 2291823). Principe actif : Fluconazole.

Fluconazole

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antifongique - triazolé (ATC J02AC01).

Indications

Candidoses des muqueuses (oropharyngée, œsophagienne, vaginale), candidoses cutanées, cryptococcose neuroméningée (en association ou relais), prévention des candidoses chez le patient neutropénique/greffé.

Posologie

Candidose vaginale : 150mg en dose unique. Candidose oropharyngée/œsophagienne : dose de charge 50-400mg puis 50-200mg/jour (jusqu'à 400mg/j dans les formes sévères) pendant 7-14 jours. Prévention en onco-hématologie : 400mg/jour. Enfant : 3-12mg/kg/jour selon indication. Adaptation en cas d'insuffisance rénale (dose initiale 100-400mg puis posologie réduite selon la clairance).

Contre-indications

Hypersensibilité au fluconazole ou aux autres azolés. Grossesse et allaitement (contre-indication formelle aux doses répétées/élevées — voir grossesse). Association au cisapride, au pimozide, à l'halofantrine (risque de troubles du rythme graves).

Mises en garde et précautions

Données limitées chez l'enfant. Prudence en cas d'insuffisance hépatique (surveillance des transaminases) ou de troubles cardiaques (bradycardie, allongement du QT). Rares cas de syndrome DRESS rapportés. Contient du lactose (gélules) — attention en cas d'intolérance au galactose.

Interactions

Cisapride, pimozide, halofantrine : contre-indiqués (torsades de pointes). Rifampicine/rifabutine : réduction de l'efficacité du fluconazole. Zidovudine : augmentation de son exposition de 70-84%. Célécoxib et inhibiteurs calciques (nifédipine, amlodipine, félodipine...) : augmentation de leur exposition. Carbamazépine : ajustement de dose possiblement nécessaire. Puissant inhibiteur du CYP2C9/CYP3A4 — nombreuses interactions à vérifier systématiquement.

Grossesse et allaitement

Contre-indiqué en usage répété/à forte dose : risque tératogène (malformations cardiaques, osseuses, musculaires) au 1er trimestre, risque de fausse couche aux 1er/2e trimestres. Pour une dose unique standard (150mg), le risque semble plus faible mais la prudence reste recommandée — attendre une semaine après une dose unique avant une grossesse planifiée. Utilisable en cas d'infection fongique sévère/potentiellement létale si le bénéfice l'emporte sur le risque fœtal.

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, douleurs abdominales, diarrhée, nausées, vomissements, élévation des transaminases, éruption cutanée. Peu fréquents : somnolence, vertiges. Rares : leucopénie, thrombopénie, syndrome DRESS, hépatotoxicité sévère.

Mécanisme d'action

Inhibition sélective du cytochrome P450 fongique (lanostérol 14-alpha-déméthylase), bloquant la synthèse de l'ergostérol membranaire fongique.

Pharmacocinétique

Excellente biodisponibilité orale, non affectée par l'alimentation. Élimination principalement urinaire sous forme inchangée — adaptation nécessaire en cas d'insuffisance rénale.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM (agence-prd.ansm.sante.fr) et FLUCONAZOLE EG 200mg/BDPM ; avis HAS-EMA (référentiel Diflucan, article 30).