Roxithromycine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - macrolide.
Indications
Infections dues aux germes sensibles : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative aux bêta-lactamines ; sinusites aiguës lorsqu'une bêta-lactamine est impossible ; surinfections des bronchites aiguës ; exacerbations des bronchites chroniques ; pneumonies communautaires sans facteur de risque, sans signe de gravité et sans élément évocateur de pneumocoque (et suspicion de pneumopathie atypique) ; infections cutanées bénignes (impétigo, ecthyma, érysipèle, érythrasma) ; infections génitales non gonococciques. Tenir compte des recommandations officielles sur les antibactériens.
Posologie
Adulte : 300 mg par jour, soit 1 comprimé de 150 mg matin et soir, de préférence avant les repas. Angine : 10 jours de traitement. Insuffisance rénale : pas d'adaptation (élimination rénale faible). Sujet âgé : pas d'adaptation. Insuffisance hépatique légère à modérée : prudence, surveillance hépatique, réduction éventuelle ; sévère : non recommandé.
Contre-indications
Allergie aux macrolides. Association aux alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine), à la colchicine et au cisapride. Femme allaitant un enfant traité par cisapride.
Mises en garde et précautions
Vérifier l'absence de traitement par alcaloïdes ergotés vasoconstricteurs (ergotisme avec nécrose des extrémités). Réactions bulleuses graves (Stevens-Johnson, Lyell, PEAG) : arrêt. Allongement du QT : prudence en cas de QT long, d'hypokaliémie, d'hypomagnésémie, de bradycardie, d'antiarythmiques ou d'hydroxychloroquine/chloroquine. Peut aggraver une myasthénie. Surveillance hépatique, rénale et sanguine au-delà de 2 semaines. Colite à Clostridioides difficile. Contient du glucose.
Interactions
Contre-indiqués : colchicine, cisapride, ergotamine, dihydroergotamine. Déconseillés : alcaloïdes de l'ergot dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), médicaments torsadogènes. Précautions : bradycardisants, antivitamines K (contrôler l'INR), hydroxychloroquine et chloroquine, atorvastatine et simvastatine (rhabdomyolyse), ciclosporine, digoxine. À prendre en compte : midazolam, théophylline, substrats du CYP3A (inhibiteur faible, par exemple rifabutine, bromocriptine).
Grossesse et allaitement
Grossesse : par précaution, ne pas utiliser (données cliniques insuffisantes, pas d'effet malformatif chez l'animal). Allaitement : possible (très faible passage, < 0,05 % de la dose) ; interrompre en cas de troubles digestifs du nourrisson ; contre-indiqué si le nourrisson reçoit du cisapride.
Effets indésirables
Fréquents : sensations vertigineuses, céphalées, nausées, vomissements, gastralgies, diarrhée, rash. Peu fréquents : éosinophilie, réactions bulleuses (érythème polymorphe), urticaire. Fréquence indéterminée : colite à Clostridioides difficile, thrombopénie, neutropénie, agranulocytose, hypersensibilité (urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, choc anaphylactique), hallucinations, confusion, paresthésies, troubles du goût et de l'odorat, diarrhée sanglante, pancréatite, ictère, hépatite cholestatique ou cytolytique, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, PEAG, purpura, élévation des transaminases et des phosphatases alcalines, surdité transitoire, acouphènes, vertiges, vision floue, allongement du QT, torsades de pointes, tachycardie ou fibrillation ventriculaire.
Mécanisme d'action
Antibiotique de la famille des macrolides (code ATC J01FA06) ; actif sur les streptocoques, staphylocoques méti-S, Bordetella, Moraxella, Legionella, Campylobacter, Chlamydia, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia, Treponema, avec des résistances acquises fréquentes (pneumocoque 35 à 70 %, S. pyogenes 16 à 31 %) ; s'accumule dans les phagocytes, d'où une activité sur les bactéries intracellulaires ; activité sur Toxoplasma gondii.
Pharmacocinétique
Absorption rapide, pic à 2,2 heures (6,6 mg/l après 150 mg), état d'équilibre entre le 2e et le 4e jour ; liaison aux protéines de 96 % ; bonne diffusion tissulaire (poumon, amygdales, prostate) et intraphagocytaire ; peu métabolisée (CYP3A), plus de la moitié éliminée inchangée ; demi-vie d'environ 10,5 heures ; élimination surtout fécale (urines environ 12 %).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, RULID 150 mg, comprimé enrobé (mis à jour le 05/01/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.