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Nom commercial : ZYLPREX 5MG/5ML S.BUV FL/30ML (CIP 2295873). Principe actif : Cétirizine dichlorhydrate.

Cétirizine dichlorhydrate

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antihistaminique H1 de 2e génération (métabolite actif de l'hydroxyzine).

Indications

Symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles ; urticaire chronique idiopathique (avis médical recommandé pour cette indication).

Posologie

Adulte et enfant >12 ans : 10mg/jour en 1 prise. Enfant 6-12 ans : 5mg x2/jour. Sujet âgé ≥65 ans : 5mg/jour si fonction rénale normale. Insuffisance rénale sévère (clairance <10mL/min) : contre-indiqué.

Contre-indications

Hypersensibilité à la cétirizine, à l'hydroxyzine ou aux excipients. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <10mL/min).

Mises en garde et précautions

Contient du lactose (attention en cas d'intolérance au galactose). Pas de potentialisation démontrée de l'alcool à une alcoolémie <0,5g/L, mais prudence recommandée en association avec l'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC (altération possible de la vigilance).

Interactions

Alcool et autres dépresseurs du SNC : risque d'altération de la vigilance chez les sujets sensibles.

Grossesse et allaitement

Données prospectives ne suggérant pas de potentiel toxique maternel ou embryo-fœtal supérieur à la population générale ; prudence recommandée par précaution. Passe dans le lait maternel (25-90% des concentrations plasmatiques selon le moment du prélèvement) — risque pour le nourrisson allaité non exclu.

Effets indésirables

Fréquents : somnolence, sensations vertigineuses, céphalées, pharyngite/rhinite (enfant), diarrhée, nausées, sécheresse buccale, fatigue. Peu fréquents : agitation, paresthésies, douleurs abdominales, prurit, éruption cutanée, asthénie. Très rares : thrombopénie, tics, angio-œdème, érythème pigmenté fixe. Effet paradoxal de stimulation du SNC rapporté dans de rares cas.

Mécanisme d'action

Antagoniste sélectif et puissant des récepteurs H1 périphériques.

Pharmacocinétique

Alimentation sans effet significatif sur l'absorption.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, CETIRIZINE VIATRIS/EG/BIOGARAN CONSEIL 10mg comprimé pelliculé sécable.

Noms commerciaux au Congo