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Nom commercial : CEFAMOR 125MG/5ML PPS FL/100ML (CIP 2298682). Principe actif : Céfalexine.

Céfalexine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - céphalosporine de 1re génération.

Indications

Infections à germes sensibles autorisant une antibiothérapie orale, à l'exclusion des localisations méningées : infections ORL (angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites) ; infections respiratoires basses (surinfections de bronchites aiguës, exacerbations de bronchites chroniques, pneumopathies communautaires sans facteur de risque, sans signe de gravité, sans argument pour un pneumocoque résistant à la pénicilline ni pour une pneumopathie atypique) ; infections urinaires non compliquées, à l'exception des prostatites et des pyélonéphrites.

Posologie

Adulte : 2 g par jour en au moins deux prises. Enfant de plus de 6 ans : 25 à 50 mg/kg/24 h en au moins deux prises, sans dépasser la dose adulte (comprimé à 1 g non adapté avant 6 ans). Insuffisance rénale (clairance en mL/min : dose de charge / dose / intervalle) : 30-60, 500 mg toutes les 12 h ; 10-30, charge 500 mg puis 500 mg toutes les 24 h ; 5-10, charge 250 mg puis 250 mg toutes les 12 h ; ≤ 5, charge 250 mg puis 250 mg toutes les 24 h. Durée : 7 à 10 jours en moyenne, jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies ; 10 jours pour les angines. À prendre de préférence en dehors des repas, notamment chez l'enfant (biodisponibilité diminuée de 40 % avec le lait).

Contre-indications

Allergie aux antibiotiques du groupe des céphalosporines. Enfant de moins de 6 ans (forme comprimé).

Mises en garde et précautions

Allergie croisée avec les pénicillines dans 5 à 10 % des cas : prudence extrême et surveillance stricte dès la première prise chez le patient allergique aux pénicillines ; proscrire en cas d'antécédent d'allergie immédiate aux céphalosporines ; arrêter à toute manifestation allergique. Pustulose exanthématique aiguë généralisée possible (surtout la première semaine) : informer le patient et arrêter immédiatement. Diarrhée grave et persistante : évoquer une colite pseudomembraneuse et arrêter le traitement. Risque d'encéphalopathie en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale (peut altérer la conduite de véhicules). Usage prolongé : sélection de germes résistants. Interférences biologiques : test de Coombs positif, fausse glycosurie (méthodes réductrices), créatinine faussement élevée (picrates alcalins).

Interactions

Anticoagulants oraux : cas d'augmentation de leur activité (déséquilibre de l'INR) rapportés sous antibiotiques, dont certaines céphalosporines ; surveiller l'INR, surtout en cas d'infection marquée, chez le sujet âgé ou en mauvais état général.

Grossesse et allaitement

Grossesse : pas d'effet tératogène chez l'animal et aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier sur un nombre élevé de grossesses exposées ; peut être prescrite si besoin. Allaitement : possible (passage faible dans le lait) ; interrompre l'allaitement ou le médicament en cas de diarrhée, de candidose ou d'éruption chez le nourrisson.

Effets indésirables

Manifestations allergiques : éruptions cutanées, fièvre, choc anaphylactique, œdème de Quincke, prurit ano-génital (avec ou sans candidose), très exceptionnellement érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell ; pustulose exanthématique aiguë généralisée. Hématologiques : éosinophilie, thrombopénie, leucopénie réversible, anémie hémolytique. Digestives : diarrhée, nausées, vomissements ; rares colites pseudomembraneuses. Hépatiques : élévation transitoire des transaminases, atteinte hépatique, ictère. Rares néphrites interstitielles réversibles. Encéphalopathie (confusion, troubles de la conscience, convulsions, mouvements anormaux), surtout en cas de surdosage ou d'insuffisance rénale.

Mécanisme d'action

Antibiotique bactéricide de la famille des bêtalactamines, céphalosporine de 1re génération (code ATC J01DA01) : inhibe la synthèse de la paroi bactérienne. Actif notamment sur streptocoques, staphylocoques sensibles à la méticilline, E. coli, Klebsiella et Branhamella catarrhalis (résistances acquises variables) ; inactif sur entérocoques, Listeria, staphylocoques méti-R, Pseudomonas et Enterobacter.

Pharmacocinétique

Absorption orale de 85 à 90 % (500 mg) et 75 % (1 g), retardée mais non significativement diminuée par les aliments (diminuée par le lait). Pic sérique en 40 à 60 minutes (18 à 20 µg/mL pour 500 mg). Liaison aux protéines de 6 à 10 % ; faible passage dans le LCR. Non métabolisée ; excrétion essentiellement rénale sous forme active (filtration et sécrétion tubulaire), élimination biliaire très faible. Demi-vie de 45 à 70 minutes.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, KEFORAL 1 g, comprimé pelliculé (CIS 64064987), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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