Pantoprazole + Dompéridone
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : IPP + prokinétique.
Indications
Reflux gastro-œsophagien ; œsophagite érosive ; ulcères gastriques et duodénaux ; soulagement des nausées et vomissements, de la sensation de plénitude épigastrique, de la gêne abdominale haute et des régurgitations.
Posologie
Gélule à 40 mg de pantoprazole + 30 mg de dompéridone à libération prolongée : 1 gélule une fois par jour.
Contre-indications
Hypersensibilité au pantoprazole, à la dompéridone ou à l'un des excipients. Prolactinome. Situations où la stimulation de la motilité gastrique serait nocive : hémorragie digestive, occlusion mécanique ou perforation. Insuffisance hépatique et/ou rénale.
Mises en garde et précautions
Pantoprazole : peut masquer un cancer gastrique ; malabsorption de la vitamine B12 au-delà de 3 ans ; risque accru de fractures (hanche, poignet, vertèbres) à forte dose et au long cours ; hypomagnésémie après 1 an ; légère hausse des infections digestives bactériennes ; surveillance régulière au-delà d'un an. Dompéridone : risque accru d'arythmies ventriculaires graves et de mort subite, surtout après 60 ans et au-delà de 30 mg par jour ; dose efficace la plus faible ; prudence en cas de troubles de la conduction, de troubles électrolytiques ou de cardiopathie ; consulter si les symptômes persistent plus de 2 semaines ou les vomissements plus de 48 heures ; non recommandé dans le mal des transports. Contient du lactose.
Interactions
Éviter l'association aux antirétroviraux, au kétoconazole et à l'érythromycine (inhibiteurs puissants du CYP3A4 allongeant le QTc). Peut renforcer l'effet de la warfarine.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pantoprazole seulement si clairement nécessaire ; dompéridone : données limitées, toxicité chez l'animal à doses toxiques pour la mère, seulement si le bénéfice le justifie. Allaitement : non recommandé (dompéridone : concentrations lactées de 10 à 50 % des concentrations plasmatiques ; pantoprazole détecté dans le lait).
Effets indésirables
Pantoprazole : céphalées, diarrhée, nausées, douleurs abdominales, vomissements, flatulences, vertiges, arthralgies ; moins fréquents : réactions allergiques, fièvre, œdème, asthénie, constipation, sécheresse buccale, hépatite, leucopénie, thrombopénie, élévation des transaminases, myalgies, dépression, troubles visuels, gynécomastie ; après commercialisation : atteinte ou insuffisance hépatique, anaphylaxie, hyponatrémie, hypomagnésémie, rhabdomyolyse, fractures, hallucinations, confusion, néphrite interstitielle, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angiœdème. Dompéridone : baisse de la libido, anxiété, somnolence, céphalées, sécheresse buccale, diarrhée, éruption, prurit, galactorrhée, douleur et tension mammaires, asthénie ; fréquence inconnue : anaphylaxie, agitation, convulsions, troubles extrapyramidaux, crise oculogyre, arythmies ventriculaires, mort subite, allongement du QTc, rétention urinaire, gynécomastie, aménorrhée, hausse de la prolactine, anomalies hépatiques.
Mécanisme d'action
Association d'un inhibiteur de la pompe à protons (pantoprazole), qui réduit la sécrétion acide gastrique, et d'un antagoniste dopaminergique prokinétique et antiémétique (dompéridone).
Pharmacocinétique
Non documentée par le RCP consulté (gélule associant des granulés gastro-résistants de pantoprazole et de dompéridone à libération prolongée).
Conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Source
RCP enregistré NAFDAC (Nigeria), PANTODOM, pantoprazole 40 mg + dompéridone 30 mg LP, gélule (Centurion Remedies, Inde ; 10/07/2024).