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Nom commercial : DUPHALAC 10G/15ML S.BUV S/20 (CIP 2769319). Principe actif : Lactulose.

Lactulose

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Laxatif osmotique hypoammoniémiant (ATC A06AD11).

Indications

Traitement symptomatique de la constipation, traitement de l'encéphalopathie hépatique.

Posologie

Constipation (adulte et adolescent >14-15 ans) : traitement d'attaque 15-45mL/jour (10-30g), traitement d'entretien 15-30mL/jour (10-20g), en 1-2 prises (par exemple au petit-déjeuner), pur ou dilué. Nourrisson 0-12 mois : jusqu'à 5mL/jour. Enfant 7-14 ans : 1 sachet (10g)/jour. Encéphalopathie hépatique : posologie ajustée pour obtenir 2-3 selles molles par jour (doses plus élevées que pour la constipation). Effet différé de 24-48h à quelques jours. Assurer une hydratation correcte (1,5-2L/jour) pendant le traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients. Syndrome occlusif ou subocclusif. Perforation ou suspicion de perforation gastro-intestinale. Galactosémie, intolérance au galactose, déficit total en lactase, malabsorption du glucose-galactose (maladies héréditaires rares).

Mises en garde et précautions

Si une diarrhée survient, réduire la posologie. En cas de doses élevées prolongées (surtout encéphalopathie hépatique), risque de déséquilibre électrolytique. Utilisation déconseillée chez l'intolérant au fructose selon certaines spécialités. Sans effet ou effet négligeable sur l'aptitude à conduire.

Interactions

Aucune étude d'interaction formelle réalisée selon plusieurs RCP récents ; pas d'interaction cliniquement significative identifiée.

Grossesse et allaitement

Utilisable pendant la grossesse et l'allaitement selon la plupart des RCP français récents (données limitées mais rassurantes, absence d'effet tératogène ou fœtotoxique dans les études de reproduction chez l'animal jusqu'à plusieurs fois la dose humaine). Une monographie canadienne recommande néanmoins de ne l'utiliser que si clairement nécessaire, faute d'étude spécifique chez la femme enceinte.

Effets indésirables

Très fréquent : diarrhée (surtout en cas de dose excessive). Fréquents : flatulences/ballonnements (surtout en début de traitement, disparaissant généralement après quelques jours), nausées, vomissements, douleurs abdominales. Doses élevées prolongées : déséquilibre électrolytique possible.

Mécanisme d'action

Disaccharide de synthèse non absorbé dans l'intestin grêle, métabolisé par la flore colique en acides organiques qui augmentent la pression osmotique et acidifient le contenu colique, stimulant le péristaltisme (effet laxatif) ; dans l'encéphalopathie hépatique, l'acidification du côlon piège l'ammoniac sous forme ionisée (NH4+) non résorbable, réduisant l'ammoniémie, et inhibe la prolifération des bactéries productrices d'ammoniac (dont Salmonella et Shigella).

Pharmacocinétique

Seules des quantités négligeables de lactulose ou de ses métabolites sont absorbées ; aucune adaptation posologique nécessaire chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance rénale/hépatique (exposition systémique négligeable).

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, LACTULOSE BIOGARAN/FRESENIUS/VIATRIS/COOPER 10g/15mL solution buvable ; Monographie LACTULOSE (Santé Canada).

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