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Nom commercial : A 313 50000U CAPS B/30 (CIP 3000064). Principe actif : Vitamine A.

Vitamine A

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Supplémentation vitaminique.

Indications

Voie orale (A 313 50 000 UI capsule molle) : traitement curatif de la carence en vitamine A. Voie cutanée (A 313 pommade) : traitement d'appoint des dermites irritatives.

Posologie

Voie orale (A 313 50 000 UI capsule molle) : réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans ; 1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu'à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d'éviter une intoxication chronique ; avaler les capsules telles quelles avec un verre d'eau. Voie cutanée (A 313 pommade) : appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

Contre-indications

Voie orale (capsule) : hypersensibilité à l'un des constituants ; troubles de l'absorption des lipides ; malabsorption chronique ; thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A ; généralement déconseillé en cas d'allaitement. Voie cutanée (pommade) : antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants ; dermatoses infectées ; dermatoses suintantes.

Mises en garde et précautions

Voie orale (capsule) : contient du sorbitol, déconseillé en cas d'intolérance au fructose, effet laxatif modéré possible ; pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine A en cas d'association de plusieurs traitements contenant cette vitamine. Voie cutanée (pommade) : le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure en cas d'application prolongée ; les effets systémiques sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, sur une peau de prématuré, et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge (rapport surface/poids, effet d'occlusion spontanée des plis et des couches au niveau du siège).

Interactions

Voie orale (capsule), associations contre-indiquées : cyclines (en cas d'apport de 10 000 UI par jour et plus, risque d'hypertension intracrânienne) ; rétinoïdes (risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A). Voie cutanée (pommade) : sans objet.

Grossesse et allaitement

Voie orale (capsule) : la vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces ; chez l'humain, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses, mais l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur ce risque ; la vitamine A à fortes doses ne sera prescrite pendant la grossesse qu'en cas de carence avérée ; utilisation déconseillée pendant l'allaitement du fait du risque de surdosage chez le nouveau-né. Voie cutanée (pommade) : par voie orale à forte dose, il est déconseillé de dépasser 5 000 UI par jour (apports quotidiens recommandés) ; le passage systémique à partir de la pommade est négligeable, mais les grossesses exposées sont insuffisantes pour évaluer un effet de la vitamine A par voie cutanée : n'envisager la pommade pendant la grossesse que si nécessaire, sans prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A ; pendant l'allaitement, ne pas appliquer sur les seins (risque d'ingestion par le nouveau-né).

Effets indésirables

Voie orale (capsule) : tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement. Surdosage aigu (doses supérieures à 150 000 UI) : troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (bombement de la fontanelle chez le nourrisson), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée. Surdosage chronique (apport prolongé à doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé) : hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure épiphysaire précoce ; diagnostic habituellement évoqué devant des gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux aux extrémités des membres, les radiographies montrant un épaississement périosté diaphysaire du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes. Voie cutanée (pommade) : possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants ; l'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doit conduire à l'arrêt du traitement.

Mécanisme d'action

Vitamine A (ATC A11CA01), vitamine liposoluble : elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l'adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et dans la trophicité épithéliale et tissulaire. La pommade est classée comme protecteur cutané (dermatologie).

Pharmacocinétique

Voie orale : l'absorption digestive de la vitamine A au niveau de l'intestin grêle est liée à celle des graisses ; stockage hépatique important (90 %), principalement sous forme de rétinyl-esters ; la vitamine A est liée à la protéine plasmatique de liaison du rétinol formée par le foie ; élimination fécale et urinaire sous forme de dérivés. Voie cutanée : le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d'utilisation de la pommade est considéré comme négligeable.

Conservation

Capsule : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière (durée de conservation 2 ans). Pommade : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C (durée de conservation 30 mois).

Source

RCP ANSM/BDPM, A 313 50 000 U.I., capsule molle (palmitate de vitamine A) et A 313, pommade, rubriques 4.1 à 4.9, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo