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Nom commercial : DORZOLAMIDE TIMO BGR CY F/5ML (CIP 3012269). Principe actif : Dorzolamide + Timolol.

Dorzolamide + Timolol

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiglaucomateux - inhibiteur de l'anhydrase carbonique + bêta-bloquant (collyre).

Indications

Traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients présentant un glaucome à angle ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif, lorsqu'une monothérapie par bêtabloquant en collyre est insuffisante.

Posologie

Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints, deux fois par jour. En cas d'autre collyre associé, espacer les instillations d'au moins 10 minutes. Voie ophtalmique.

Contre-indications

Maladie réactive des voies aériennes, dont asthme ou antécédent d'asthme, ou bronchopneumopathie chronique obstructive sévère. Bradycardie sinusale, maladie du sinus, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire des 2e ou 3e degrés non appareillé, insuffisance cardiaque patente, choc cardiogénique. Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou acidose hyperchlorémique. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en garde et précautions

Passage systémique du timolol : effets des bêtabloquants systémiques possibles. Prudence en cas de bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré, de BPCO légère à modérée, d'insuffisance hépatique (non étudiée). Réactions cutanées sévères possibles avec le dorzolamide (sulfamide). Prudence avec d'autres bêtabloquants ou inhibiteurs de l'anhydrase carbonique oraux. Arrêt progressif chez le coronarien. Peut masquer hypoglycémie et hyperthyroïdie, aggraver une myasthénie. Sécheresse oculaire, atteinte cornéenne. Décollement choroïdien après chirurgie filtrante. Chlorure de benzalkonium : irritation, œil sec ; retirer les lentilles et attendre 15 minutes. Vision trouble (conduite).

Interactions

Effets additifs sur la pression artérielle et la fréquence cardiaque avec inhibiteurs calciques, médicaments déplétant les catécholamines, autres bêtabloquants, antiarythmiques, digitaliques, parasympathomimétiques, guanéthidine, narcotiques et IMAO. Inhibiteurs du CYP2D6 (quinidine, fluoxétine, paroxétine) : potentialisation des effets bêtabloquants systémiques. Mydriase possible avec l'adrénaline. Effet hypoglycémiant des antidiabétiques augmenté. Rebond hypertensif à l'arrêt de la clonidine exacerbé par les bêtabloquants oraux. Prudence avec les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique oraux.

Grossesse et allaitement

Grossesse : ne doit pas être utilisé (effets tératogènes du dorzolamide chez le lapin ; timolol seulement si nécessité absolue, avec surveillance du nouveau-né). Allaitement : non recommandé.

Effets indésirables

Très fréquents : brûlures et picotements oculaires, altération du goût. Fréquents : hyperhémie conjonctivale, vision trouble, érosion cornéenne, démangeaisons oculaires, larmoiement, inflammation et irritation palpébrales, céphalées, sinusite, nausées, asthénie. Peu fréquents : dépression, iridocyclite, troubles visuels, bradycardie, syncope, dyspnée, indigestion, lithiase urinaire. Rares : réactions allergiques (angiœdème, urticaire, rash, anaphylaxie), hypoglycémie, insomnie, cauchemars, pertes de mémoire, aggravation d'une myasthénie, baisse de la libido, accident vasculaire cérébral, œdème cornéen, décollement choroïdien, ptosis, diplopie, acouphènes, douleur thoracique, palpitations, arythmie, insuffisance cardiaque, arrêt cardiaque, bloc cardiaque, hypotension, syndrome de Raynaud, bronchospasme, insuffisance respiratoire, épistaxis, sécheresse buccale, diarrhée, alopécie, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, myalgies, dysfonction sexuelle, hallucinations.

Mécanisme d'action

Association d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, le dorzolamide, et d'un bêtabloquant, le timolol (code ATC S01ED51). Le dorzolamide diminue la formation d'humeur aqueuse en inhibant l'anhydrase carbonique des procès ciliaires ; le timolol réduit la formation d'humeur aqueuse et pourrait augmenter son écoulement ; l'association potentialise la baisse de la pression intraoculaire.

Pharmacocinétique

Dorzolamide : faible exposition systémique après instillation ; accumulation dans les globules rouges par liaison à l'anhydrase carbonique II ; excrétion urinaire surtout sous forme inchangée ; demi-vie d'élimination des globules rouges d'environ quatre mois. Timolol : concentrations plasmatiques faibles après instillation.

Conservation

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière ; pas de précaution de température. Après première ouverture : 28 jours.

Source

RCP ANSM/BDPM, COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution (mis à jour le 01/04/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2, 6.3 et 6.4.

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