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Nom commercial : CERULYSE SOL OTOL FL/10ML (CIP 3020049). Principe actif : Xylène.

Xylène

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Solvant / cérumenolytique (usage externe).

Indications

Extraction des bouchons de cérumen.

Posologie

Forme du RCP lu : Solution pour instillation auriculaire. Voie auriculaire. Bouchons mous : instiller quelques gouttes (bain d'oreille), tête penchée, une dizaine de minutes avant le lavage de l'oreille. Bouchons durs : bain d'oreille 3 fois par jour pendant les 3 à 4 jours précédant l'extraction. Tiédir le flacon dans le creux de la main avant l'emploi.

Contre-indications

Perforation tympanique d'origine infectieuse ou traumatique ; hypersensibilité à la substance active ou aux excipients.

Mises en garde et précautions

S'assurer de l'intégrité tympanique avant toute administration : en cas de destruction du tympan, le produit peut atteindre les structures de l'oreille moyenne et provoquer des effets indésirables à leur niveau.

Interactions

Aucune interaction cliniquement significative connue.

Grossesse et allaitement

À utiliser avec prudence, même en l'absence de perforation tympanique, chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Effets indésirables

Possibilité de réactions locales de type allergie ou irritation.

Mécanisme d'action

Cérumenolytique (ATC S02DC) : le xylène est un solvant lipophile qui facilite l'élimination du bouchon de cérumen en le dissolvant.

Pharmacocinétique

Non renseignée dans le RCP.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, CERULYSE 5 g/100 g, solution pour instillation auriculaire (CIS 69170503)

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