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Nom commercial : DOGMATIL 0,5% SOL BUV FL/200ML (CIP 3032905). Principe actif : Sulpiride.

Sulpiride

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antipsychotique atypique (benzamide) - à faible dose : antidépresseur/anxiolytique.

Indications

Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles. Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) chez l'enfant de plus de 6 ans, notamment dans le cadre des syndromes autistiques.

Posologie

Rechercher la posologie minimale efficace, avec instauration à faible dose puis augmentation par paliers. Adulte (anxiété) : 50 à 150 mg par jour pendant 4 semaines au maximum. Enfant de plus de 6 ans (troubles graves du comportement) : 5 à 10 mg/kg par jour ; la solution buvable est mieux adaptée. Gélule contre-indiquée avant 6 ans. Insuffisance rénale : réduire la posologie. Voie orale.

Contre-indications

Hypersensibilité au sulpiride ou à l'un des excipients. Tumeurs prolactino-dépendantes (adénome hypophysaire à prolactine, cancer du sein). Phéochromocytome connu ou suspecté. Association aux dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide), au citalopram, à l'escitalopram, à l'hydroxyzine, à la dompéridone et à la pipéraquine. Porphyrie aiguë.

Mises en garde et précautions

Syndrome malin des neuroleptiques (hyperthermie, rigidité, troubles végétatifs) : arrêt immédiat. Allongement dose-dépendant du QT (torsades de pointes) : ECG initial, éviter les associations bradycardisantes, hypokaliémiantes ou allongeant le QT. Risque accru d'AVC et de mortalité chez le sujet âgé dément. Thromboembolie veineuse. Hyperprolactinémie (surveillance en cas d'antécédent de cancer du sein). Iléus et occlusion intestinale. Dyskinésies tardives. Leucopénie, agranulocytose : NFS en cas d'infection ou de fièvre inexpliquée. Surveillance glycémique chez le diabétique ; prudence en cas d'épilepsie, chez le sujet âgé, en cas de glaucome, de rétention urinaire, d'hypertrophie prostatique, d'hypertension ; ne pas utiliser en cas de maladie de Parkinson. Contient du lactose.

Interactions

Contre-indiqués : citalopram, escitalopram, dompéridone, hydroxyzine, pipéraquine, dopaminergiques hors Parkinson. Déconseillés : lévodopa et antiparkinsoniens dopaminergiques, alcool, méthadone, oxybate de sodium, cotrimoxazole, délamanid, antiparasitaires et autres neuroleptiques ou médicaments torsadogènes. Précautions : bradycardisants, hypokaliémiants, macrolides (azithromycine, clarithromycine, roxithromycine), fluoroquinolones (ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine), ondansétron, anagrélide, lithium, sucralfate, antiacides et adsorbants. À prendre en compte : autres sédatifs, antihypertenseurs, aripiprazole, orlistat.

Grossesse et allaitement

Grossesse : non recommandé sauf si le bénéfice justifie le risque ; nouveau-nés exposés au 3e trimestre : symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage possibles. Allaitement : non recommandé.

Effets indésirables

Fréquents : hyperprolactinémie, galactorrhée, insomnie, sédation ou somnolence, syndrome extrapyramidal, parkinsonisme, tremblements, akathisie, constipation, élévation des enzymes hépatiques, éruption maculo-papuleuse, prise de poids. Peu fréquents : leucopénie, hypertonie, dyskinésie, dystonie, hypotension orthostatique, hypersialorrhée, aménorrhée, impuissance, frigidité. Rares : crises oculogyres, arythmies ventriculaires, torsades de pointes, tachycardie ventriculaire. Fréquence indéterminée : neutropénie, agranulocytose, anaphylaxie, hyponatrémie, SIADH, confusion, syndrome malin des neuroleptiques, dyskinésies tardives, convulsions, allongement du QT, mort subite, thromboembolie veineuse, hausse de la pression artérielle, pneumonie d'inhalation, atteinte hépatique, rhabdomyolyse, syndrome de sevrage néonatal, gynécomastie, hyperthermie, élévation des CPK.

Mécanisme d'action

Antipsychotique neuroleptique de la famille des benzamides (code ATC N05AL01).

Pharmacocinétique

Pic plasmatique en 3 à 6 heures ; demi-vie d'élimination d'environ 7 heures ; élimination essentiellement rénale par filtration glomérulaire.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, DOGMATIL 50 mg, gélule (mis à jour le 21/08/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo