Indométacine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).
Indications
Anti-inflammatoire non stéroïdien indiqué dans les poussées de polyarthrite rhumatoïde, d'arthrose et de spondylarthrite ankylosante, les affections musculosquelettiques aiguës, la coxarthrose, les lombalgies et la crise de goutte aiguë ; inflammation, douleur et œdème après chirurgie orthopédique ; douleur et symptômes associés de la dysménorrhée primaire. Le suppositoire est utile lorsque douleurs nocturnes et raideur matinale prédominent : un suppositoire au coucher soulage souvent douleur et raideur pendant 13 à 16 heures.
Posologie
Voie rectale. Posologie à adapter soigneusement à chaque patient. Adulte : 1 suppositoire 1 à 2 fois par jour, l'un au coucher et, si nécessaire, un second le matin. Sujet âgé : prudence particulière (effets indésirables plus fréquents). Enfant : sécurité et efficacité non établies.
Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ; antécédent d'ulcère peptique ou ulcère évolutif ; antécédents de lésions gastro-intestinales récidivantes ; polypes nasaux associés à un angio-œdème, sensibilité à l'indométacine ou antécédent de crise d'asthme aiguë, d'urticaire ou de rhinite déclenchée par l'aspirine ou un autre AINS ; antécédent de rectite ou saignement rectal récent ; 3e trimestre de grossesse et allaitement.
Mises en garde et précautions
Effet inhibiteur réversible possible sur l'ovulation : peut altérer la fertilité féminine, déconseillé chez la femme souhaitant concevoir ; envisager l'arrêt en cas de difficultés à concevoir ou de bilan d'infertilité. Céphalées, parfois avec vertiges et sensation d'ébriété, surtout en début de traitement (limitées en débutant à faible dose puis en augmentant progressivement) ; arrêter si elles persistent malgré une réduction de dose ; pas de conduite ni d'activité dangereuse en cas de vertiges. Prudence en cas d'antécédent d'asthme, de troubles psychiatriques, d'épilepsie ou de parkinsonisme (aggravation possible). Ulcérations uniques ou multiples, perforations et hémorragies de l'œsophage, de l'estomac, du duodénum, de l'intestin grêle ou du côlon, parfois mortelles ; rarement ulcération intestinale avec sténose et occlusion.
Interactions
Aspirine et salicylés : association déconseillée (pas de gain d'efficacité, davantage d'effets digestifs ; l'aspirine 3,6 g/jour abaisse d'environ 20 % les taux d'indométacine). Diflunisal : augmentation d'environ un tiers des taux plasmatiques d'indométacine avec baisse de la clairance rénale, hémorragies digestives mortelles rapportées : association à ne pas utiliser. Autres AINS : déconseillés (toxicité digestive accrue sans gain d'efficacité). Anticoagulants : surveiller étroitement le taux de prothrombine. Probénécide : peut augmenter les taux d'indométacine. Méthotrexate : prudence, l'indométacine diminue sa sécrétion tubulaire et potentialise sa toxicité.
Grossesse et allaitement
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter la grossesse et/ou le développement embryo-fœtal : risque accru de fausse couche, de malformation cardiaque (risque absolu passant de moins de 1 % à environ 1,5 %) et de gastroschisis après exposition en début de grossesse, augmentant avec la dose et la durée ; chez l'animal, pertes pré- et post-implantatoires, létalité embryo-fœtale et malformations. 1er et 2e trimestres : pas d'indométacine sauf nécessité évidente ; si utilisée (y compris chez la femme souhaitant concevoir), dose la plus faible et durée la plus courte possibles. 3e trimestre : contre-indiquée — exposition du fœtus à une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel, hypertension pulmonaire) ; suite de la rubrique tronquée par eMC. Allaitement : contre-indiqué.
Effets indésirables
Système nerveux central : céphalées, vertiges, sensation d'ébriété, dépression, vertige, fatigue (malaise, apathie) ; moins souvent confusion, anxiété, syncope, somnolence, convulsions, coma, neuropathie périphérique, faiblesse musculaire, mouvements involontaires, insomnie, troubles psychiatriques (hallucinations, dépersonnalisation) ; rarement paresthésies, dysarthrie, aggravation d'une épilepsie ou d'un parkinsonisme — souvent transitoires, mais imposant parfois l'arrêt. Digestifs les plus fréquents : nausées, anorexie, vomissements, gêne épigastrique, douleurs abdominales, constipation, diarrhée ; ulcérations uniques ou multiples du tube digestif avec perforation et hémorragie (quelques décès), saignement digestif sans ulcère, aggravation des douleurs en cas de rectocolite hémorragique ; moins souvent stomatite, gastrite, flatulence, saignement du côlon sigmoïde, perforation de lésions sigmoïdiennes préexistantes. Suite tronquée par eMC.
Mécanisme d'action
Anti-inflammatoire et antirhumatismal non stéroïdien (code ATC M01AB01) aux effets anti-inflammatoire, antipyrétique et antalgique, inhibiteur de la prostaglandine synthétase.
Pharmacocinétique
Données du RCP pour la voie orale : absorption rapide et presque complète, pic plasmatique en 30 minutes à 2 heures (absorption ralentie mais presque complète avec les aliments). Liaison aux protéines plasmatiques d'environ 90 %. Cycle entéro-hépatique probable. Métabolisme par O-déméthylation et N-désacylation, avec conjugaison glucuronique partielle de la molécule mère et des métabolites ; excrétion urinaire et fécale sous forme inchangée et de métabolites.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, indométacine 100 mg suppositoire, rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.