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Nom commercial : NEOCODION VIT C AD SP FL/180ML (CIP 3071006). Principe actif : Codéine.

Codéine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antalgique opioïde faible / antitussif central (ATC N02AA59/R05DA04).

Indications

Douleurs aiguës d'intensité modérée non soulagées par le paracétamol ou l'ibuprofène seuls, chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans. Toux sèche non productive gênante, chez l'adulte uniquement (interdite chez l'enfant de moins de 12 ans depuis la réévaluation européenne de 2015).

Posologie

Douleur (adulte et enfant ≥12 ans) : 30-60mg toutes les 4-6h, max 240mg/jour. Toux (adulte) : 15-20mg par prise, 1-4 fois/jour selon la forme, intervalle minimum 6h, dose max de codéine base 120mg/jour en l'absence d'autre source de codéine/antitussif central. Traitement le plus court possible dans les deux indications (quelques jours). Réduire la posologie de moitié chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique/rénale.

Contre-indications

Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés. Insuffisance respiratoire. Toux de l'asthmatique (indication toux). Occlusion intestinale. Enfant de moins de 12 ans pour toute indication (toux et rhume formellement contre-indiqués ; douleur non recommandée avant 12 ans). Enfant/adolescent de 12-18 ans avec fonction respiratoire altérée. Métaboliseur ultra-rapide connu du CYP2D6 (risque de surdosage en morphine). Allaitement (contre-indication formelle depuis 2015).

Mises en garde et précautions

Risque de dépression respiratoire grave, potentiellement fatale, particulièrement chez l'enfant et le métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6 (conversion accrue en morphine) — c'est la raison de la restriction stricte chez l'enfant de moins de 12 ans. Risque de dépendance et d'addiction même aux doses thérapeutiques, favorisé par la durée de traitement — utiliser le temps le plus court possible. Risque de syndrome douloureux abdominal (spasme du sphincter d'Oddi), notamment chez le patient cholécystectomisé. Risque d'hyperalgésie en cas d'usage prolongé. Ne pas associer à l'alcool (majoration de la sédation).

Interactions

Autres dépresseurs du SNC (benzodiazépines, alcool) : risque de dépression respiratoire, hypotension, sédation profonde, coma, décès. Gabapentine, prégabaline : interaction avec risque accru de dépression respiratoire (mise à jour récente ANSM/EMA). Médicaments atropiniques : risque important d'akinésie colique avec constipation sévère. IMAO : à éviter.

Grossesse et allaitement

Pas de contre-indication formelle pendant la grossesse pour un usage ponctuel et de courte durée, mais l'utilisation ne doit être envisagée que si nécessaire (effet tératogène observé chez l'animal, non confirmé en clinique sur les effectifs étudiés). En fin de 3e trimestre, l'administration prolongée à doses élevées expose le nouveau-né à un syndrome de sevrage, une dépression respiratoire et une sédation — surveillance néonatale étroite recommandée. Allaitement formellement contre-indiqué depuis la réévaluation de 2015 (risque de surdosage en morphine chez le nourrisson si la mère est métaboliseuse ultra-rapide).

Effets indésirables

Fréquents : constipation, nausées, vomissements, somnolence, vertiges. Peu fréquents/rares : dermatite allergique, prurit, sécheresse buccale, spasme du sphincter d'Oddi (syndrome douloureux abdominal biliaire/pancréatique), pancréatite. Rares mais graves : dépression respiratoire, réactions anaphylactiques/œdème de Quincke, dépendance, syndrome de sevrage à l'arrêt brutal après usage prolongé, hyperalgésie.

Mécanisme d'action

Agoniste opioïde faible des récepteurs mu, métabolisé partiellement en morphine par le CYP2D6 (métabolite actif responsable de l'effet analgésique) ; action antitussive centrale par dépression du centre bulbaire de la toux.

Pharmacocinétique

Métabolisme hépatique variable selon le statut CYP2D6 du patient (métaboliseurs lents, normaux, rapides ou ultra-rapides) — explique la variabilité interindividuelle de l'effet et du risque de toxicité.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, DAFALGAN CODEINE comprimé effervescent sécable, NEO-CODION comprimé enrobé, TUSSIPAX comprimé ; MSF Guidelines essentielles ; AFMPS, communication sur la codéine (2015) ; EMA/PRAC, révision codéine 2025.

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