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Nom commercial : NOZINAN 25MG CP B/20 (CIP 3074281). Principe actif : Lévomépromazine.

Lévomépromazine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antipsychotique typique (neuroleptique sédatif).

Indications

États psychotiques aigus. États psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques). En association avec un antidépresseur, traitement de courte durée de certaines formes sévères d'épisode dépressif majeur, uniquement pendant la période initiale du traitement (4 à 6 semaines).

Posologie

Rechercher toujours la posologie minimale efficace ; instaurer à faible dose puis augmenter progressivement. 25 à 200 mg par jour ; exceptionnellement jusqu'à 400 mg par jour au maximum. Dose journalière prise le soir au coucher ou répartie en 3 prises au moment des repas.

Contre-indications

Hypersensibilité à la lévomépromazine ou à l'un des constituants. Association au citalopram, à l'escitalopram, à l'hydroxyzine, à la pipéraquine, à la dompéridone et aux dopaminergiques hors Parkinson. Allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Mises en garde et précautions

Numération formule sanguine en cas de fièvre persistante, d'angine ou d'infection. Syndrome malin des neuroleptiques. Allongement du QT (bradycardie, hypokaliémie, QT long congénital ou acquis, médicaments associés) : ECG dans le bilan initial. Risque accru d'accident vasculaire cérébral et de mortalité chez le sujet âgé dément. Thromboembolies veineuses. Ne pas utiliser dans la maladie de Parkinson sauf exception. Prudence en cas d'hypothyroïdie, d'insuffisance cardiaque, de phéochromocytome, de myasthénie, d'hypertrophie prostatique. Dyskinésie tardive en traitement prolongé. Surveillance renforcée chez l'épileptique, le sujet âgé, en cas d'affection cardiovasculaire ou d'insuffisance hépatique ou rénale sévère. Hyperglycémie et diabète. Alcool fortement déconseillé. Contient du lactose et de l'amidon de blé.

Interactions

Contre-indiqués : citalopram, escitalopram, hydroxyzine, pipéraquine, dompéridone, dopaminergiques hors Parkinson. Déconseillés : antiparkinsoniens dopaminergiques, lévodopa, médicaments, antiparasitaires et neuroleptiques torsadogènes, délamanid, méthadone, sulfaméthoxazole-triméthoprime, hydroxychloroquine, oxybate de sodium, alcool. Précautions d'emploi : lithium, bêtabloquants dans l'insuffisance cardiaque, bradycardisants, hypokaliémiants, azithromycine, clarithromycine, roxithromycine, ciprofloxacine, lévofloxacine, norfloxacine, glasdégib, médicaments induisant un hypogonadisme masculin, topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants, ondansétron, anagrélide. À prendre en compte : aripiprazole, médicaments abaissant le seuil épileptogène, atropiniques, anticholinestérasiques, morphiniques, sédatifs, dapoxétine, antihypertenseurs, orlistat.

Grossesse et allaitement

Grossesse : maintenir l'équilibre psychique maternel ; de préférence éviter en cours de grossesse ; surveiller étroitement le nouveau-né exposé au 3e trimestre (symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage). Allaitement : déconseillé (passage dans le lait). Fertilité : hyperprolactinémie pouvant réduire la fertilité.

Effets indésirables

Dès les faibles doses : troubles neurovégétatifs (sécheresse buccale, constipation, troubles de l'accommodation, rétention urinaire) et neuropsychiques (sédation, somnolence, anxiété, variations thymiques). À doses plus élevées : parkinsonisme, dyskinésies précoces, syndrome extrapyramidal, akathisie, dyskinésies tardives ; entérocolite nécrosante ; hyperprolactinémie (aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance), dysrégulation thermique, hyperglycémie, diabète, intolérance au glucose. Rarement et dose-dépendants : allongement du QT, arythmies ventriculaires, torsades de pointes, prise de poids. Plus rarement, non dose-dépendants : réactions cutanées allergiques, photosensibilisation, dépôts brunâtres oculaires, hausse des transaminases, ictère, hépatite. Fréquence inconnue : agranulocytose, leucopénie, priapisme, mort subite d'origine cardiaque, thromboembolies veineuses, états confusionnels, convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, hyponatrémie, SIADH.

Mécanisme d'action

Antipsychotique neuroleptique phénothiazinique (code ATC N05AA02) à activité antidopaminergique moyenne, activité antipsychotique faible et effets extrapyramidaux très modérés, doté de propriétés antihistaminiques, adrénolytiques et anticholinergiques marquées.

Pharmacocinétique

Concentrations sériques maximales 1 à 3 heures après prise orale ; biodisponibilité de 50 % ; demi-vie très variable (15 à 80 heures) ; métabolites sulfoxydés et un dérivé déméthylé actif ; élimination urinaire et fécale.

Conservation

À une température ne dépassant pas 25 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, NOZINAN 25 mg, comprimé pelliculé sécable (lévomépromazine) (mis à jour le 31/08/2026), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo