Néomycine + Polymyxine B + Nystatine
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Association topique - antibiotiques + antifongique.
Indications
Traitement local des vaginites à germes sensibles (vaginites bactériennes, vulvovaginites à Candida albicans et non albicans, vaginites mixtes) et des vaginoses bactériennes. Tenir compte des recommandations officielles sur l'usage approprié des antibactériens.
Posologie
Réservé à l'adulte. Une capsule vaginale le soir pendant 12 jours, introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. Conseils d'hygiène (sous-vêtements en coton, éviter douches vaginales et tampons), suppression des facteurs favorisants ; traitement du partenaire à discuter ; ne pas interrompre pendant les règles. Compatible avec les préservatifs masculins en latex et en polyisoprène.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients (ou sensibilisation de groupe). Utilisation de préservatifs masculins en polyuréthane, de préservatifs féminins ou de diaphragmes. Allergie à l'arachide ou au soja (huile de soja). Généralement déconseillé avec les spermicides.
Mises en garde et précautions
Arrêter en cas d'intolérance locale ou de réaction allergique. La sensibilisation locale peut compromettre l'usage ultérieur par voie générale des mêmes antibiotiques ou d'antibiotiques apparentés. Durée limitée (sélection de germes résistants, surinfection). Effets systémiques possibles, majorés en cas d'insuffisance rénale. Contient de l'huile de soja.
Interactions
Contre-indiqués : préservatifs masculins en polyuréthane, préservatifs féminins, diaphragmes (risque de rupture). Déconseillés : spermicides (inactivation de la contraception locale).
Grossesse et allaitement
Grossesse et allaitement : déconseillé (risque ototoxique de la néomycine en cas de passage systémique).
Effets indésirables
Fréquence indéterminée : hypersensibilité (rash, prurit, urticaire, réaction anaphylactique) ; réactions locales (brûlure, prurit, irritation, rougeur, œdème).
Mécanisme d'action
Anti-infectieux à usage gynécologique (code ATC G01AA51) associant un aminoside (néomycine, inhibant la synthèse protéique bactérienne), un polypeptide (polymyxine B, désorganisant la membrane bactérienne) et un polyène (nystatine, altérant la perméabilité de la membrane fongique). Spectre : notamment Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus, Prevotella bivia, Staphylococcus aureus méti-S, Streptococcus agalactiae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa ; Candida spp. (CMI de 2 à 4 mg/l) ; entérocoques résistants. N'affecte pas la croissance des principaux lactobacilles vaginaux.
Pharmacocinétique
Passage systémique éventuel de la néomycine et de la polymyxine B, majoré en cas d'insuffisance rénale (rubrique 4.4 du RCP).
Conservation
Plaquettes PVC/PVDC/aluminium : ne pas dépasser 25 °C. Plaquettes PVC/PE/PVDC/aluminium : ne pas dépasser 30 °C.
Source
RCP ANSM/BDPM, POLYGYNAX, capsule vaginale (mis à jour le 14/06/2022), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1 et 6.4.