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Nom commercial : PRIMPERAN AD 0,1% S.BUV 200ML (CIP 3086143). Principe actif : Métoclopramide.

Métoclopramide

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiémétique - antagoniste dopaminergique, stimulant de la motricité gastro-intestinale (ATC A03FA01).

Indications

Traitement symptomatique des nausées et vomissements chez l'adulte (y compris migraine), prévention des nausées/vomissements retardés induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie — réservé à l'adulte de 18 ans et plus.

Posologie

10mg par prise, 1-3 fois/jour, intervalle minimum de 6h entre les prises, avant les repas ; ne pas dépasser 30mg/jour (0,5mg/kg/jour). Adulte <60kg : 5mg par prise. Réduire de moitié la dose en cas d'insuffisance rénale sévère. Traitement le plus court possible (max 5 jours en usage courant).

Contre-indications

Enfant de moins de 18 ans (comprimés) ou de moins de 1 an (toutes formes). Hypersensibilité au métoclopramide. Hémorragie, obstruction mécanique ou perforation gastro-intestinale (stimulation de la motricité dangereuse dans ce contexte). Antécédent de dyskinésie tardive aux neuroleptiques ou au métoclopramide. Association à la lévodopa (antagonisme). Phéochromocytome connu ou suspecté. Déficit en méthémoglobine réductase.

Mises en garde et précautions

Risque de syndrome extrapyramidal, surtout chez l'adulte jeune et en cas de dépassement de la posologie maximale — généralement réversible à l'arrêt, pouvant nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques). Traitement prolongé : risque de dyskinésies tardives potentiellement irréversibles, notamment chez le sujet âgé — traitement à ne jamais prolonger. Prudence chez l'épileptique (abaisse le seuil épileptogène) et le parkinsonien. Rare syndrome malin des neuroleptiques (fièvre inexpliquée, troubles neuromusculaires) — arrêt immédiat impératif.

Interactions

Lévodopa : antagonisme réciproque sur la motricité digestive — association à éviter. Anticholinergiques et dérivés morphiniques : antagonisme réciproque sur la motricité digestive. Dépresseurs du SNC (opioïdes, benzodiazépines, antihistaminiques sédatifs, antipsychotiques) : potentialisation de la sédation. Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (fluoxétine, paroxétine) : augmentation de l'exposition au métoclopramide, surveillance des effets indésirables. Alcool : à éviter (majoration des effets indésirables).

Grossesse et allaitement

Large expérience clinique (plus de 1000 grossesses documentées) sans effet malformatif ni fœtotoxique identifié — utilisable pendant la grossesse si nécessaire. En cas de fortes doses en fin de grossesse, un syndrome extrapyramidal néonatal ne peut être exclu (par analogie avec d'autres neuroleptiques). Allaitement : passage faible dans le lait maternel, effets indésirables chez le nourrisson non exclus — non recommandé pendant l'allaitement.

Effets indésirables

Fréquents : somnolence, asthénie. Peu fréquents : syndrome extrapyramidal (dystonie aiguë, akathisie, parkinsonisme — surtout chez l'adulte jeune ou à dose élevée), diarrhée. Rares : dyskinésies tardives (traitement prolongé), dépression, hypotension, méthémoglobinémie (surtout chez le nouveau-né), hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie, troubles menstruels). Très rares : syndrome malin des neuroleptiques, troubles du rythme cardiaque (bradycardie, tachycardie supraventriculaire, bloc auriculo-ventriculaire — surtout par voie IV), réactions allergiques.

Mécanisme d'action

Antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 centraux (zone gâchette chémoréceptrice) et périphériques — effet antiémétique et prokinétique (augmente le tonus et l'amplitude des contractions gastriques, relâche le sphincter pylorique, accélère la vidange gastrique et le transit duodéno-jéjunal), indépendamment de l'innervation vagale.

Pharmacocinétique

Bonne résorption orale ; effets sur la motricité gastrique pouvant modifier l'absorption d'autres médicaments administrés simultanément.

Conservation

Température ambiante

Source

RCP ANSM/BDPM, METOCLOPRAMIDE VIATRIS/MYLAN/SANDOZ 10mg comprimé sécable ; MSF Guidelines essentielles ; Vidal, substance active métoclopramide.

Noms commerciaux au Congo