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Nom commercial : SOLUMEDROL 40MG INJ+SOLV F/1 (CIP 3097187). Principe actif : Méthylprednisolone.

Méthylprednisolone

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Corticoïde - usage systémique.

Indications

Corticothérapie par voie orale dans de nombreuses affections inflammatoires ou immunologiques : collagénoses et connectivites (lupus, vascularites, polymyosite, sarcoïdose viscérale) ; dermatoses bulleuses auto-immunes sévères, formes graves d'angiomes du nourrisson, certaines urticaires aiguës, dermatoses neutrophiliques ; poussées de rectocolite hémorragique et de maladie de Crohn, hépatite auto-immune, hépatite alcoolique aiguë sévère ; thyroïdite de De Quervain sévère, certaines hypercalcémies ; purpura thrombopénique immunologique sévère, anémies hémolytiques auto-immunes, hémopathies lymphoïdes malignes (avec chimiothérapie), érythroblastopénies ; péricardite tuberculeuse et tuberculoses graves, pneumocystose avec hypoxie sévère ; antiémétique des chimiothérapies, poussées œdémateuses liées aux traitements anticancéreux ; syndromes néphrotiques, néphropathie lupique, vascularites rénales ; myasthénie, œdème cérébral tumoral, polyradiculonévrite chronique, syndrome de West, sclérose en plaques en relais du traitement IV ; uvéites sévères, exophtalmies œdémateuses ; otites séreuses, polypose nasosinusienne, sinusites, rhinite allergique saisonnière en cure courte, laryngite striduleuse de l'enfant ; asthme persistant (cure courte) et exacerbations d'asthme, BPCO (test de réversibilité), sarcoïdose, fibroses pulmonaires ; polyarthrite rhumatoïde, pseudopolyarthrite rhizomélique, maladie de Horton, rhumatisme articulaire aigu, névralgies cervico-brachiales sévères ; prévention ou traitement du rejet de greffe et de la réaction du greffon contre l'hôte.

Posologie

Voie orale, au cours du repas. Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. 4 mg de méthylprednisolone équivalent à 5 mg de prednisone. Adulte : traitement d'attaque 0,3 à 1 mg/kg/jour (1 à 4 comprimés de 16 mg pour 60 kg) ; maladies inflammatoires graves 0,6 à 1 mg/kg/jour (2 à 4 comprimés pour 60 kg). Enfant de plus de 6 ans : 0,4 à 1,6 mg/kg/jour (1 à 4 comprimés pour 40 kg ; utiliser le dosage à 4 mg si nécessaire) ; schéma à jour alterné possible pour limiter le retard de croissance. Poursuivre la dose d'attaque jusqu'au contrôle durable de la maladie puis décroissance lente (environ 10 % tous les 8 à 15 jours) ; cure de moins de 10 jours : arrêt sans décroissance. En fin de cure prolongée, relais possible par hydrocortisone 20 mg/jour jusqu'à reprise de la fonction corticotrope ; augmenter la dose en cas de stress (chirurgie, traumatisme, infection).

Contre-indications

Généralement contre-indiqué (pas de contre-indication absolue en cas d'indication vitale) : infection non contrôlée par un traitement spécifique (hors indications) ; certaines viroses en évolution (hépatite, herpès, varicelle, zona) ; états psychotiques non contrôlés ; vaccins vivants atténués en cas de doses > 10 mg/j d'équivalent prednisone (> 2 mg/kg/j chez l'enfant, ou > 20 mg/j au-delà de 10 kg) pendant plus de 2 semaines ou de bolus, et dans les 3 mois suivant l'arrêt ; hypersensibilité à la méthylprednisolone ou à un excipient. Déconseillé avec l'aspirine à dose anti-inflammatoire, le mifamurtide et les inhibiteurs puissants du CYP3A4.

Mises en garde et précautions

Complications infectieuses (bactéries, levures, parasites) : anguillulose maligne (examen parasitologique des selles et traitement systématique chez les sujets venant de zones d'endémie, dont les régions tropicales) ; écarter un foyer tuberculeux, prophylaxie antituberculeuse si séquelles importantes ; les signes d'infection peuvent être masqués. Vaccins vivants contre-indiqués aux doses immunosuppressives. Ulcère : corticothérapie possible avec traitement antiulcéreux. Réactions allergiques. Freination surrénalienne : ne jamais arrêter brutalement, augmenter la dose en cas de stress ; syndrome de sevrage. Contient du lactose issu du lait de vache.

Interactions

Contre-indiqués : vaccins vivants atténués (doses immunosuppressives et 3 mois après l'arrêt). Déconseillés : aspirine à dose anti-inflammatoire (risque hémorragique, variation de la salicylémie) ; mifamurtide ; inhibiteurs puissants du CYP3A4 en usage oral prolongé (syndrome cushingoïde). Inhibiteurs du CYP3A4 (isoniazide, aprépitant, itraconazole, kétoconazole, ritonavir, indinavir, cobicistat, diltiazem, éthinylestradiol, ciclosporine, clarithromycine, érythromycine, pamplemousse) : réduire la dose ; inducteurs (rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne) : augmenter la dose. Précautions : médicaments torsadogènes et autres hypokaliémiants (corriger la kaliémie, surveillance ECG), anticoagulants oraux.

Grossesse et allaitement

Grossesse : pas d'anomalies congénitales apparentes chez la femme ; utiliser après évaluation du rapport bénéfice/risque ; faible poids de naissance dose-dépendant ; surveiller l'insuffisance surrénale du nouveau-né après fortes doses ; cataractes rapportées après traitement prolongé. Allaitement : passage dans le lait ; après évaluation bénéfice/risque, déconseillé à fortes doses au long cours.

Effets indésirables

Infections opportunistes et autres infections, péritonite ; leucocytose ; hypersensibilité, réactions anaphylactiques ; syndrome cushingoïde, freination de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, syndrome de sevrage ; rétention hydrosodée, alcalose hypokaliémique, acidose métabolique, dyslipidémie, intolérance au glucose, besoins accrus en insuline ou antidiabétiques, augmentation de l'appétit et du poids ; troubles de l'humeur (dépression, euphorie, idées suicidaires), troubles psychotiques, confusion, anxiété, insomnie ; hypertension intracrânienne bénigne, convulsions, troubles cognitifs, céphalées ; choriorétinopathie, cataracte, glaucome, vision floue ; insuffisance cardiaque (patients à risque), thromboses, hypertension ; embolie pulmonaire ; ulcère gastroduodénal avec perforation ou hémorragie, perforation intestinale, pancréatite, œsophagite, troubles digestifs.

Mécanisme d'action

Glucocorticoïde de synthèse à usage systémique (code ATC H02AB04), anti-inflammatoire puissant (4 fois plus que l'hydrocortisone, plus que la prednisolone) avec moins de rétention hydrosodée ; immunosuppresseur à forte dose.

Pharmacocinétique

Absorption rapide, pic en 1,5 à 2,3 heures, biodisponibilité orale de 82 à 89 % ; volume de distribution d'environ 1,4 l/kg, liaison aux protéines d'environ 77 %, passage dans le lait ; métabolisme hépatique par le CYP3A4 en métabolites inactifs ; demi-vie de 1,8 à 5,2 heures.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, MEDROL 16 mg, comprimé (mis à jour le 19/12/2025), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

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