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Nom commercial : SYNTOCINON 5UI AMP INJ 1ML B/3 (CIP 3103019). Principe actif : Oxytocine.

Oxytocine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Hormone ocytocique post-hypophysaire (ATC H01BB02).

Indications

Déclenchement ou renforcement du travail (insuffisance des contractions utérines, dystocie dynamique), induction de la rétraction utérine après chirurgie obstétricale (césarienne, interruption de grossesse), prévention et traitement de l'hémorragie du post-partum par atonie utérine. Usage hospitalier exclusif, sous surveillance médicale stricte.

Posologie

Induction/renforcement du travail : diluer 5 UI dans 500mL (ou 10 UI dans 1L) de Ringer lactate ou NaCl 0,9% (solution à 10 mUI/mL) ; débuter à 5 gouttes/min (2mUI/min), augmenter par palier de 2mUI/min toutes les 30 min, sans dépasser 20mUI/min. Prévention hémorragie post-partum : 5-10 UI en IV lente ou IM après la délivrance (voie basse), ou 10 UI en IV lente après clampage du cordon puis 20 UI dans 1L en perfusion sur 2h (césarienne). Traitement de l'atonie utérine hémorragique : 5-10 UI en IV directe lente, répétable jusqu'à rétraction utérine (max 60 UI au total), associé à 20 UI dans 1L en perfusion sur 2h. Ne jamais administrer en IV rapide/directe non diluée (hors traitement de l'hémorragie où une IV lente est admise).

Contre-indications

Disproportion fœto-pelvienne manifeste, présentation dystocique (front, transverse). Placenta prævia recouvrant. Hypertonie utérine spontanée. Souffrance fœtale avant l'accouchement (hors contexte de sauvetage). Antécédent de 2 césariennes ou plus, ou de chirurgie utérine étendue (risque de rupture utérine). Accouchement non imminent en cas d'hypertonie/souffrance fœtale. Troubles cardiovasculaires sévères ou hypertension artérielle sévère liée à la grossesse (précaution stricte si utilisation malgré tout).

Mises en garde et précautions

Ne jamais administrer en injection IV rapide (risque d'hypotension transitoire avec flush et tachycardie réflexe). Surveillance stricte des contractions utérines et du rythme cardiaque fœtal pendant toute la perfusion. Arrêter immédiatement en cas d'hypercinésie (>5 contractions/10min) ou d'hypertonie utérine (absence de relâchement). Vérifier la vacuité utérine avant administration en cas d'hémorragie de la délivrance. Prudence en cas de grande multiparité (≥5 accouchements). Ne pas utiliser prolongé en cas d'inertie utérine résistante à l'oxytocine. Risque de rupture utérine, surtout sur utérus cicatriciel mais aussi sur utérus sain.

Interactions

Prostaglandines (dinoprostone) : ne pas administrer dans les 6h suivant une administration vaginale — risque majoré d'hyperstimulation utérine. Utilisation simultanée avec d'autres ocytociques : précaution requise (majoration du risque d'hypertonie/rupture utérine).

Grossesse et allaitement

Utilisée précisément dans le contexte de l'accouchement — aucun risque d'anomalie fœtale attendu lorsqu'utilisée conformément aux indications. Effets indésirables fœtaux discutés : anomalies du rythme cardiaque fœtal liées à une hyperactivité utérine, hyponatrémie, ictère néonatal, difficultés de succion. Compatible avec l'allaitement (hormone physiologique de la lactation).

Effets indésirables

Maternels : peu fréquents (céphalées, nausées, vomissements) ; rares (intoxication par l'eau avec hyponatrémie, œdème pulmonaire en cas de perfusion prolongée à fort débit) ; très rares (choc anaphylactique, éruption cutanée). Fréquence indéterminée mais graves : contractions utérines excessives, contractions tétaniques, rupture utérine (en cas de surdosage ou de facteur de risque méconnu). En IV rapide : hypotension transitoire avec flush et tachycardie réflexe.

Mécanisme d'action

Hormone peptidique de synthèse identique à l'ocytocine endogène, stimulant les récepteurs ocytociques du myomètre, provoquant des contractions utérines rythmiques ; effet également sur les cellules myoépithéliales mammaires (éjection du lait).

Pharmacocinétique

Demi-vie courte, nécessitant une perfusion continue pour un effet soutenu ; métabolisme rapide par l'ocytocinase.

Conservation

Réfrigérateur (2-8°C), à l'abri de la lumière

Source

RCP ANSM/BDPM, OXYTOCINE EVER PHARMA/MEDISOL 5 UI/mL solution injectable (Syntocinon) ; MSF Guidelines obstétrique ; HAS, avis de la commission de la transparence Syntocinon ; RPC SFMU/CNGOF sur l'oxytocine (2017).

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