Vitamine B12
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Supplémentation vitaminique.
Indications
Carences en vitamine B12 par malabsorption : anémie de Biermer (pernicieuse) ; pathologie, dysfonction ou chirurgie digestive (entéropathie au gluten ou sprue, pullulation bactérienne du grêle, gastrectomie totale ou partielle) ; bothriocéphalose ; cancer du pancréas ou de l'intestin ; carence en acide folique. Le traitement de la cause (chirurgie de lésions anatomiques, expulsion du bothriocéphale, arrêt de médicaments responsables de malabsorption, régime sans gluten, antibiotiques dans la sprue tropicale) peut dispenser d'un traitement au long cours. Les besoins accrus (grossesse, thyrotoxicose, anémie hémolytique, hémorragie, cancer, hépatopathie, néphropathie) peuvent en général être couverts par voie orale. Également utilisable pour le test d'absorption de la vitamine B12 (test de Schilling).
Posologie
Voie intramusculaire ou sous-cutanée profonde ; éviter la voie intraveineuse (vitamine presque entièrement perdue dans l'urine). Anémie de Biermer : traitement parentéral à vie (voie orale non fiable) : 100 µg par jour pendant 6 à 7 jours ; en cas d'amélioration clinique et de réponse réticulocytaire, même dose un jour sur deux pour 7 doses, puis tous les 3 à 4 jours pendant 2 à 3 semaines (normalisation hématologique attendue), puis 100 µg par mois à vie ; acide folique associé si besoin. Absorption intestinale normale : si la voie orale est jugée insuffisante, traitement initial similaire selon la sévérité, puis relais oral au long cours ; traiter les autres carences vitaminiques. Test de Schilling : dose de charge de 1 000 µg. Inspecter la solution avant administration.
Contre-indications
Sensibilité au cobalt et/ou à la vitamine B12.
Mises en garde et précautions
Maladie de Leber débutante (atrophie optique héréditaire) : atrophie optique sévère et rapide rapportée sous cyanocobalamine. Hypokaliémie et mort subite possibles lors du traitement intensif d'une anémie mégaloblastique sévère. Choc anaphylactique et décès rapportés après administration parentérale : test intradermique recommandé en cas de sensibilité suspectée. Contient de l'alcool benzylique (syndrome de « gasping » mortel décrit chez le prématuré). Contient de l'aluminium, potentiellement toxique en administration parentérale prolongée en cas d'insuffisance rénale, en particulier chez le prématuré (toxicité neurologique et osseuse au-delà de 4 à 5 µg/kg/jour).
Interactions
Rubrique non restituée par la base consultée (la notice mentionne l'arrêt des médicaments responsables de malabsorption de la vitamine).
Grossesse et allaitement
Non renseigné dans les rubriques restituées de la notice consultée (la rubrique Précautions, qui traite de la grossesse et de l'allaitement dans ce format de notice, n'est pas disponible).
Effets indésirables
Choc anaphylactique et décès après administration parentérale. Œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque congestive en début de traitement ; thrombose vasculaire périphérique. Polyglobulie de Vaquez. Diarrhée transitoire légère. Prurit, exanthème transitoire. Sensation de gonflement de tout le corps. Aucun surdosage rapporté.
Mécanisme d'action
La vitamine B12 est indispensable à la croissance, à la reproduction cellulaire, à l'hématopoïèse et à la synthèse des nucléoprotéines et de la myéline. L'absorption digestive nécessite le facteur intrinsèque et les ions calcium ; le déficit en facteur intrinsèque cause l'anémie de Biermer, parfois associée à une sclérose combinée de la moelle, dont l'administration parentérale rapide prévient la progression. L'alimentation apporte environ 5 à 15 µg/jour, uniquement par les aliments d'origine animale.
Pharmacocinétique
Absorption rapide et complète après injection IM ou SC ; pic plasmatique dans l'heure suivant l'injection IM. Transport vers les tissus par les transcobalamines I et II ; stockage principalement hépatique. 50 à 98 % d'une dose de 100 ou 1 000 µg retrouvés dans l'urine en 48 heures, l'essentiel dans les 8 premières heures ; excrétion encore plus rapide par voie IV, avec peu de stockage hépatique.
Conservation
Conserver entre 20 et 25 °C (écarts tolérés entre 15 et 30 °C), à l'abri de la lumière.
Source
Équivalent américain du RCP : notice officielle USPI (FDA, DailyMed) de la cyanocobalamine injectable 1 000 µg/ml, rubriques Indications, Dosage and Administration, Contraindications et Warnings, Adverse Reactions, Overdosage, Clinical Pharmacology, Description et How Supplied.