Disodium phosphate dodécahydraté + Sodium phosphate dihydraté
Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Laxatif rectal (micro-lavement).
Indications
Soulagement de la constipation occasionnelle. Évacuation intestinale lorsqu'une préparation est nécessaire : avant et après chirurgie du bas intestin, accouchement et post-partum, avant rectoscopie, sigmoïdoscopie ou coloscopie et avant les examens radiologiques du bas intestin.
Posologie
Voie rectale uniquement. Adulte, sujet âgé et enfant de plus de 12 ans : 1 flacon (118 ml délivrés) au plus 1 fois par jour, ou selon avis médical. Enfant de 3 à moins de 12 ans : sur avis médical. Contre-indiqué avant 3 ans. Insuffisance rénale cliniquement significative : ne pas administrer ; prudence en cas d'altération de la fonction rénale, si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque d'hyperphosphatémie. Insuffisance hépatique : pas d'adaptation. Administration : allongé sur le côté gauche, genoux fléchis ; retirer la protection, introduire doucement l'embout dans l'anus en direction du nombril et presser le flacon jusqu'à l'avoir presque vidé ; arrêter en cas de résistance (forcer peut blesser). Effet habituel en 2 à 5 minutes ; en cas de retard, ne pas renouveler et consulter. Dans la constipation occasionnelle, usage de courte durée uniquement.
Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients ; situations augmentant l'absorption ou diminuant l'élimination : occlusion intestinale suspectée, iléus paralytique, sténose anorectale, imperforation anale, mégacôlon congénital ou acquis, maladie de Hirschsprung ; pathologie digestive non diagnostiquée (signes évoquant une appendicite, une perforation intestinale ou une maladie inflammatoire intestinale active ; saignement rectal non diagnostiqué) ; insuffisance cardiaque congestive ; déshydratation ; enfant de moins de 3 ans ; insuffisance rénale cliniquement significative. Ne pas associer d'autres préparations de phosphates de sodium, y compris orales.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser en cas de nausées, vomissements ou douleurs abdominales sauf avis médical. Prévenir le patient que les selles seront liquides et l'encourager à boire des liquides clairs pour prévenir la déshydratation, surtout en cas de terrain prédisposé ou de traitement diminuant la filtration glomérulaire (diurétiques, IEC, ARA II, AINS). Risque d'élévation de la natrémie et de la phosphatémie et de baisse de la calcémie et de la kaliémie (hypernatrémie, hyperphosphatémie, hypocalcémie, hypokaliémie), avec tétanie et insuffisance rénale possibles, particulièrement préoccupant chez l'enfant avec mégacôlon ou toute rétention du lavement, et en cas de comorbidités. Suite tronquée par eMC.
Interactions
Prudence avec les inhibiteurs calciques, les diurétiques, le lithium ou tout médicament modifiant les électrolytes (risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, d'hypokaliémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose). Ne pas associer d'autres préparations de phosphates de sodium, y compris orales. Lithium : l'hypernatrémie peut abaisser la lithémie et réduire son efficacité.
Grossesse et allaitement
Grossesse : pas de données permettant d'évaluer un risque malformatif ou fœtotoxique ; n'utiliser que sur avis médical au moment de l'accouchement ou en post-partum. Allaitement : le phosphate de sodium pouvant passer dans le lait, tirer et jeter le lait pendant au moins 24 heures après le lavement.
Effets indésirables
Bien toléré dans les conditions d'emploi ; effets peu fréquemment rapportés, surtout en cas de mésusage. Très rares : hypersensibilité (urticaire) ; phlyctènes, prurit, picotements ; déshydratation, hyperphosphatémie, hypocalcémie, hypokaliémie, hypernatrémie, acidose métabolique ; nausées, vomissements, douleurs et distension abdominales, diarrhée, douleurs digestives, gêne anale et proctalgie ; irritation rectale, douleur, picotements, frissons.
Mécanisme d'action
Lavement aux phosphates de sodium (code ATC A06AG01) agissant comme laxatif salin par voie rectale : l'accumulation de liquide dans le bas intestin provoque une distension qui stimule le péristaltisme et l'exonération ; seuls le rectum, le sigmoïde et tout ou partie du côlon descendant sont évacués.
Pharmacocinétique
Absorption colique probablement minime. Dans une petite étude chez le volontaire sain (lavements de 250 ml et 133 ml), élévation transitoire de la phosphatémie au-dessus de la normale chez 30 % des sujets, avec baisse après le prélèvement à 10 minutes. L'absorption du phosphore est maximale dans l'intestin grêle, jamais atteint par voie rectale.
Conservation
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Ne pas mettre au réfrigérateur.
Source
RCP (SmPC) eMC/MHRA, CLEEN lavement prêt à l'emploi (phosphates de sodium), rubriques 4.1 à 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.