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Nom commercial : PYOSTACINE 500MG CP B/16 (CIP 3135858). Principe actif : Pristinamycine.

Pristinamycine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antibiotique - streptogramine.

Indications

Adulte et enfant : sinusites maxillaires aiguës ; exacerbations aiguës de bronchites chroniques ; pneumonies communautaires de gravité légère à modérée ; infections de la peau et des tissus mous.

Posologie

Forme du RCP lu : Comprimé pelliculé à 500 mg. Voie orale, au moment des repas, avec une boisson. Adulte : sinusite maxillaire aiguë 1 g 2 fois par jour pendant 4 jours ; exacerbation aiguë de bronchite chronique 1 g 3 fois par jour pendant 4 jours ; pneumonie communautaire légère à modérée 1 g 3 fois par jour pendant 7 à 14 jours ; infections de la peau et des tissus mous 1 g 2 à 3 fois par jour pendant 8 à 14 jours. Jusqu'à 4 g par jour en cas de facteurs de gravité. Insuffisance rénale : aucun ajustement. Le comprimé à 250 mg peut être plus adapté chez l'enfant ; chez le jeune enfant, les comprimés peuvent être écrasés dans un peu de lait ou de confiture.

Contre-indications

Hypersensibilité à la pristinamycine, aux autres synergistines ou aux excipients ; antécédent d'éruption grave après pristinamycine (pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, DRESS, vascularite) ; allergie au blé (autre que la maladie cœliaque) ; association à la colchicine.

Mises en garde et précautions

Réactions d'hypersensibilité parfois graves (œdème de Quincke, choc anaphylactique). Effets cutanés graves possibles très rapidement, parfois quelques heures après la première prise : arrêter le traitement. Non adaptée au traitement de l'angine (éradication du streptocoque A très inférieure à celle de l'amoxicilline). Efficacité non démontrée dans les sinusites chroniques ; données très limitées dans les otites ; pas d'étude spécifique dans les infections du pied diabétique.

Interactions

Contre-indiquée : colchicine (effets indésirables potentiellement fatals). Précautions d'emploi : antivitamines K (effet anticoagulant et risque hémorragique augmentés, INR plus fréquent) ; immunosuppresseurs (concentrations sanguines augmentées par inhibition du métabolisme hépatique : dosages sanguins, contrôle de la fonction rénale).

Grossesse et allaitement

Utilisation envisageable pendant la grossesse si besoin, en raison du bénéfice attendu, malgré des données animales et cliniques insuffisantes. Allaitement : excrétion dans le lait inconnue, risque non exclu ; possible en l'absence d'alternative appropriée chez un nouveau-né à terme sans facteur de risque digestif, avec surveillance (diarrhée, sang dans les selles, candidose, éruption).

Effets indésirables

Très fréquents : pesanteur gastrique, vomissements. Fréquents : diarrhée, nausées, colites hémorragiques aiguës. Colites pseudomembraneuses (Clostridium difficile). Atteintes hépatiques surtout cytolytiques. Rash, urticaire ; réactions cutanées graves (pustulose exanthématique aiguë généralisée, Stevens-Johnson, Lyell, DRESS), œdème de Quincke, purpura vasculaire, choc anaphylactique. Thrombopénie, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie ; hallucinations.

Mécanisme d'action

Antibiotique de la famille des streptogramines (synergistines), ATC J01FG01.

Pharmacocinétique

Absorption bonne et assez rapide (pic en 1 à 2 heures) ; concentration sérique maximale de 1 µg/ml après 500 mg ; demi-vie plasmatique de 6 heures ; pas de passage dans le liquide céphalorachidien ; liaison aux protéines plasmatiques de 40 à 45 % (constituant I) et de 70 à 80 % (constituant II) ; très forte concentration biliaire.

Conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Source

RCP ANSM/BDPM, PYOSTACINE 500 mg, comprimé pelliculé (CIS 63728481)

Noms commerciaux au Congo