Africa Medical DataUne plateforme de santé pour tous

Nom commercial : VOGALENE SOL BUV 5MG F/150ML (CIP 3171481). Principe actif : Métopimazine.

Métopimazine

Fiche sourcée à partir du RCP officiel. Classe : Antiémétique - antagoniste dopaminergique (phénothiazine).

Indications

Traitement symptomatique des nausées et vomissements.

Posologie

Gélule à 15 mg. Adulte et adolescent de plus de 12 ans : 15 à 30 mg par jour, soit 1 gélule par prise jusqu'à 2 fois par jour. Enfant de 6 à 12 ans et d'au moins 15 kg : maximum 15 mg par jour (1 gélule). Enfant de moins de 6 ans : forme gélule inadaptée (risque de fausse route) ; utiliser la solution buvable, le suppositoire ou le lyophilisat. Arrêter dès la disparition des symptômes ; durée maximale recommandée de 5 jours. Prendre de préférence 15 minutes avant les repas, avec au moins 4 à 6 heures entre 2 prises ; avaler la gélule avec un verre d'eau sans l'ouvrir.

Contre-indications

Hypersensibilité à la métopimazine ou à l'un des excipients. Risque de glaucome à angle fermé. Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

Mises en garde et précautions

Alcool déconseillé. Prudence chez le sujet âgé (sédation, hypotension) et en cas d'insuffisance rénale et/ou hépatique (risque de surdosage). Contient de l'amidon de blé (contre-indiqué en cas d'allergie au blé).

Interactions

Déconseillés : alcool (majoration de la sédation). À prendre en compte : antihypertenseurs (hypotension orthostatique) ; autres dépresseurs du système nerveux central (morphiniques, neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines et autres anxiolytiques, antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, pizotifène, thalidomide) ; médicaments atropiniques. Précautions : topiques gastro-intestinaux, antiacides et charbon (prendre à plus de 2 heures d'intervalle).

Grossesse et allaitement

Grossesse : plus de 11 000 grossesses exposées au 1er trimestre sans sur-risque de malformation majeure ni de fausse couche ; utilisable si nécessaire. Allaitement : pas de données, utiliser avec prudence.

Effets indésirables

Rares : hypersensibilité aiguë (urticaire, gêne respiratoire ou laryngée, œdème de Quincke), sédation ou somnolence, hypotension orthostatique (surtout forme injectable), sécheresse buccale, hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée, éruptions cutanées, impuissance, frigidité. Très rares : symptômes extrapyramidaux (dyskinésies précoces : torticolis spasmodique, crises oculogyres, trismus ; dyskinésies tardives possibles en cure prolongée), constipation, troubles de l'accommodation, rétention urinaire.

Mécanisme d'action

Antiémétique de la classe des phénothiazines (code ATC A04AD05) : activité antidopaminergique élective (anti-apomorphine), liée à un passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

Pharmacocinétique

Pic plasmatique 30 minutes après prise orale ; métabolisation rapide en acide de métopimazine, lui-même antiémétique ; demi-vie d'élimination d'environ 4 h 30 ; 30 % de la dose retrouvés dans les urines de 24 heures, surtout sous forme de métabolite acide ; passage très limité de la barrière hémato-encéphalique.

Conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Source

RCP ANSM/BDPM, VOGALENE 15 mg, gélule (mis à jour le 13/03/2026), rubriques 4.1 à 4.6, 4.8, 5.1, 5.2 et 6.4.

Noms commerciaux au Congo